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5月下旬，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域臨床突破捷報頻傳！

2026年05月27日 14:51:57來源：制藥網(wǎng)點擊量：29690

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　　如5月25日，科倫博泰宣布，其 TROP2?ADC蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療 PD?L1 陽性、驅(qū)動基因陰性晚期非小細(xì)胞肺癌的 III 期 OptiTROP?Lung05 研究達(dá)主要終點。中位無進展生存期(PFS)顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著改善，并在總生存期(OS)方面觀察到獲益趨勢。

　　基于該研究結(jié)果，蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合帕博利珠單抗有望成為PD-L1陽性晚期NSCLC患者超越現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療(免疫單藥或免疫聯(lián)合化療)的全新一線方案，實現(xiàn)"增效減毒"的雙重目標(biāo)。

　　5月25日，禮來宣布，其以13億美元收購獲得的體內(nèi)堿基編輯療法VERVE-102，在Ib期Heart-2試驗中取得積極結(jié)果，相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上。禮來表示，計劃于今年年內(nèi)啟動2期臨床試驗。若后續(xù)研究成功，該療法有望為家族性高膽固醇血癥等患者帶來“一針長效”的新治療選擇。

　　5月23日，復(fù)宏漢霖宣布其潛在同類首創(chuàng)靶向B7-H3的唾液酸酶融合蛋白HLX316在晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的I期臨床研究完成頭例患者給藥。HLX316是一款靶向B7-H3的人唾液酸酶融合蛋白，同時作用于癌癥中兩種關(guān)鍵的免疫逃逸途徑——B7-H3過表達(dá)和腫瘤高唾液酸化。

　　5月21日，勃林格殷格翰與中國生物制藥共同宣布，雙方聯(lián)合推廣的宗艾替尼片獲NMPA批準(zhǔn)，單藥用于HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。宗艾替尼是一款口服HER2-TKI藥物，此次獲批有效破解了該領(lǐng)域長期缺乏一線口服靶向藥物的臨床痛點，將為患者提供更便捷、更具針對性的治療選擇。

　　5月21日，Sobi®宣布，其評估Pozdeutinurad(AR882)的關(guān)鍵性III期REDUCE 2研究(NCT06439602)取得積極頂線結(jié)果。據(jù)悉，Sobi于2026年2月完成對維亞生物投資孵化公司Arthrosi的收購后，將Pozdeutinurad納入其全球開發(fā)管線。該藥是一款在研的新一代每日一次口服選擇性URAT1抑制劑，用于成人痛風(fēng)患者，包括未控制痛風(fēng)(亦稱進展性痛風(fēng))以及現(xiàn)有治療控制不充分的患者。

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　　從整體來看，2026年5月下旬的創(chuàng)新藥臨床突破，已呈現(xiàn)技術(shù)路線多元爆發(fā)、中國創(chuàng)新質(zhì)量提升、行業(yè)價值錨點回歸臨床數(shù)據(jù)等趨勢。業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來能夠先一步完成關(guān)鍵臨床POC、兌現(xiàn)收益的企業(yè)，預(yù)計將在新一輪全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌中占據(jù)核心位置。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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