【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著一系列生物醫(yī)藥相關政策的持續(xù)改革，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已邁入快速發(fā)展期。有預測顯示，全球生物藥市場空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元，而我國生物藥市場空間也將由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。
 

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入創(chuàng)新發(fā)展新階段(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　政策是一個產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的最大助力，目前國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還在持續(xù)迎來利好政策。如近期，福建十一部門就印發(fā)了 《關于進一步落實 <福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案> 的若干措施》?！洞胧访鞔_提出，到2025年，將打造5個左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，全省醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入力爭達到1200億元。
 

　　同時，《措施》還鼓勵創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，對在福建省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，可按階段申請研發(fā)獎勵，符合條件的創(chuàng)新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬元、1500萬元資金獎勵。
 

　　4月，上海市發(fā)布《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資指南》(2023版)，明確未來各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要打造“生物醫(yī)藥朋友圈”，并在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務能級等方面蓄力。另根據(jù)《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，到2025年，上海還計劃基本建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。“十四五”期間，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達到8%左右，加速培育壯大一批本土創(chuàng)新型企業(yè)，持續(xù)引進一批龍頭企業(yè)……
 

　　業(yè)內(nèi)預計，在一系列利好政策推動下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進入創(chuàng)新發(fā)展的新階段。不過要注意的是，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新雖然將保持較快速度發(fā)展，但同時也將面臨更多挑戰(zhàn)，如原始創(chuàng)新能力仍不足、熱門靶點研發(fā)扎堆、以及國際化發(fā)展頻頻受挫、臨床試驗獲批后的實施效率不高等。
 

　　其中，原始創(chuàng)新包含新的治療概念和策略、新的靶點和新機制、新的結構類型和技術、新的適應癥等。據(jù)悉，當下國內(nèi)藥物研發(fā)更多是‘盯著藥’而非‘盯著病’，并且基礎研究轉(zhuǎn)化整體比例也較低。因此，業(yè)內(nèi)認為，本土藥企需進一步提升轉(zhuǎn)化醫(yī)學能力，促進新藥研發(fā)的源頭創(chuàng)新。
 

　　此外，創(chuàng)新同質(zhì)化、靶點扎堆問題也是當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直亟待解決的問題。早在2021年11月，CDE就曾指出，中國新藥研發(fā)存在新藥臨床試驗同質(zhì)化問題明顯的問題。有統(tǒng)計顯示，全球前十大創(chuàng)新藥熱門靶點的集中度為7.68%，而國內(nèi)這一數(shù)值為19.38%。較擁擠的幾個靶點如PD-1、EGFR、HER2等在研項目在全球同靶點項目中占比達到30%至50%。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)人士建議，為打造我國生物制藥高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)系統(tǒng)，避免扎堆化同質(zhì)化，藥企應采用差異化開發(fā)策略。需要加大關注臨床未被滿足的需求，提升研發(fā)效率；建立更加完善的創(chuàng)新支付體系，和多層次保障體系，推進創(chuàng)新藥可及性，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
 

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