【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】目前藥品國(guó)采已經(jīng)開(kāi)展到第七批，隨著集采常態(tài)化，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作更加受藥企的重視，在持續(xù)的推進(jìn)下，不少藥企喜報(bào)連連。
 

　　近日，科倫藥業(yè)的4類(lèi)仿制藥注射用培美曲塞二鈉傳來(lái)獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)的好消息。
 

　　注射用培美曲塞二鈉是一種代謝藥，市場(chǎng)空間巨大。該品種被納入4+7及擴(kuò)圍集采后銷(xiāo)售額仍保持快速增長(zhǎng)，2019年的銷(xiāo)售額為50億元。另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)40億元，達(dá)到44億元。
 

　　隨著科倫藥業(yè)的注射用培美曲塞二鈉獲批，擁有該品種的國(guó)內(nèi)藥企數(shù)量已達(dá)21家。此外，還有一些企業(yè)的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。不過(guò)從市場(chǎng)格局來(lái)看，禮來(lái)一直占據(jù)大部分市場(chǎng)，這也意味著國(guó)內(nèi)藥企的潛力值得挖掘。
 

　　近年來(lái)科倫藥業(yè)積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，以在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中分一杯羹。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年以來(lái)，科倫藥業(yè)已累計(jì)有12個(gè)品種過(guò)評(píng)。
 

　　這12個(gè)過(guò)評(píng)品種中，除了注射用培美曲塞二鈉，視同過(guò)評(píng)的還有吸入用異丙托溴銨溶液、枸櫞酸西地那非口崩片、中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、琥珀酸曲格列汀片、釓特醇注射液等產(chǎn)品，且中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、枸櫞酸西地那非口崩片等多個(gè)品種均為首家過(guò)評(píng)。
 

　　另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，科倫藥業(yè)累計(jì)有82個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中34個(gè)拿下了首家過(guò)評(píng)。
 

　　科倫藥業(yè)積極參與藥品國(guó)采。得益于仿制藥持續(xù)放量，科倫藥業(yè)作為國(guó)采的頭部供應(yīng)商之一，在過(guò)去幾輪國(guó)采中已經(jīng)累計(jì)中標(biāo)了25款產(chǎn)品。在不久前剛公布結(jié)果的第七批集采中，科倫藥業(yè)擬中標(biāo)了11個(gè)品種，其中磷酸奧司他韋膠囊、鹽酸厄洛替尼片、馬來(lái)酸阿法替尼片和鹽酸帕洛諾司瓊注射液等多品種還未實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售，中標(biāo)后將有利于帶動(dòng)業(yè)績(jī)進(jìn)一步增長(zhǎng)。更值得一提的是，品規(guī)為1.5ml:0.075mg的鹽酸帕洛諾司瓊注射液(用于預(yù)防化療引起的急性惡心嘔吐)是科倫藥業(yè)于今年6月28日剛獲批生產(chǎn)的產(chǎn)品，本次也進(jìn)入了集采，可謂上車(chē)及時(shí)。截至目前，科倫藥業(yè)共有36個(gè)品種、52個(gè)規(guī)格中選前七批集采。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2012年轉(zhuǎn)型至今，科倫藥業(yè)啟動(dòng)了面向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的300余項(xiàng)藥物研究。而在2017年-2021年的五年時(shí)間里，公司獲批上市94項(xiàng)產(chǎn)品。其中，2021年獲批上市33項(xiàng)，另有30項(xiàng)產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，隨著更多過(guò)評(píng)品種數(shù)量的激增，將有望助力公司在以后的集采中再次獲得亮眼成績(jī)。
 

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