【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，隨著新藥審批審評(píng)提速，以及醫(yī)保政策的推進(jìn)，創(chuàng)新藥政策體系的逐步完善，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新藥產(chǎn)品不斷上市。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模已超1000億元，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)到2500億元。值得一提的是，對(duì)于布局的藥企而言，新藥上市后還會(huì)面臨競(jìng)品沖擊、集采降價(jià)等挑戰(zhàn)，對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，具備商業(yè)化能力、在研管線布局合理、研發(fā)能力強(qiáng)的公司更能應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，通過差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，滿足更多的臨床需求。
 

　　而對(duì)于一家創(chuàng)新藥企而言，其研發(fā)投入的強(qiáng)弱、管線預(yù)估銷售、創(chuàng)新藥收入決定了公司的“創(chuàng)新指數(shù)”。據(jù)悉，先聲藥業(yè)高度重視并致力于創(chuàng)新藥研發(fā)，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，堅(jiān)持差異化，在戰(zhàn)略聚焦的領(lǐng)域中不斷強(qiáng)化靶點(diǎn)布局和產(chǎn)品組合，持續(xù)發(fā)掘患者亟需且擁有巨大市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品。
 

　　近日，先聲藥業(yè)發(fā)布的2021年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司共實(shí)現(xiàn)收入約50億元、利潤(rùn)14.99億元，同比增長(zhǎng)125.6%。其中，創(chuàng)新藥收入增速?gòu)?qiáng)勁，較2020年同期增長(zhǎng)53.8%，收入達(dá)到31.20億元。2021年創(chuàng)新藥收入占同期總收入比重創(chuàng)了新高，達(dá)62.4%%(2019和2020 年度該比例分別為32.9%和45.1%)。與此同時(shí)，2021年先聲研發(fā)投入14.17億元，占總收入比例28.3%，同樣創(chuàng)了歷史新高。
 

　　公告顯示，2021年總收入上升主要?dú)w功于創(chuàng)新藥先必新 (依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)帶來(lái)的收入快速增長(zhǎng)。
 

　　該產(chǎn)品是先聲藥業(yè)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥，于2020 年7月30日獲批上市，用于治療缺血性腦卒中。同年12月28日，先必新被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(2020 年)。該藥品進(jìn)醫(yī)保后，實(shí)現(xiàn)了銷量的快速增長(zhǎng)。先聲藥業(yè)中期業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物組合(主要產(chǎn)品為先必新、必存)收入達(dá)人民幣5.95億元，占總收入的28.1%，在先聲聚焦的“腫瘤、中樞神經(jīng)、自身免疫”三大治療領(lǐng)域中排列頭位，其中先必新的貢獻(xiàn)尤為突出。
 

　　據(jù)介紹，公司研發(fā)重點(diǎn)主要聚焦于腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)和自身免疫領(lǐng)域，同時(shí)前瞻性布局未來(lái)有重大影響力的疾病領(lǐng)域。其中在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，除先必新、必存兩個(gè)產(chǎn)品外，還有在研的先必新舌下片(依達(dá)拉奉和右旋莰醇兩種活性成分組成的固體制劑)被業(yè)內(nèi)所期待。據(jù)了解，該產(chǎn)品可通過舌下給藥發(fā)揮抗炎及改善血腦屏障通透性等藥效，從而減輕急性缺血性腦卒中(AIS)引發(fā)的腦神經(jīng)損傷，并可與先必新組成序貫療法，利于患者獲得及時(shí)和完整療程，同時(shí)，舌下片不受醫(yī)療場(chǎng)所條件和患者依從性限制，也更適于拓展其他慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病適應(yīng)癥。
 

　　截至本公告發(fā)布日期，集團(tuán)擁有創(chuàng)新藥研發(fā)管線項(xiàng)目近60項(xiàng)，處于臨床階段的創(chuàng)新藥管線19項(xiàng)，其中III期臨床試驗(yàn)7項(xiàng)、II期臨床試驗(yàn)5項(xiàng)、I期臨床試驗(yàn)7項(xiàng)。其中，注射用鹽酸曲拉西利已于2021年底遞交附條件上市申請(qǐng)并被納入優(yōu)先審評(píng)；先必新舌下片III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)進(jìn)展超預(yù)期，有望于2022年上半年完成全部入組計(jì)劃。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。