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干法制粒機顆粒過硬、粒徑不均、軋輥等問題分析

2019年06月12日 14:39:33來源：制藥站點擊量：37666

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　　【制藥站技術文章】顆粒狀的藥物對于人們來說并不陌生，平時生病感冒的時候都會有它們的身影。而在顆粒藥物的制作過程中，制粒機如干法制粒機起到關鍵的作用。據(jù)了解，干法制粒機能夠?qū)崿F(xiàn)一步制粒的要求，將繁瑣的加工環(huán)節(jié)綜合在一起，并且進行完全封閉的加工，使得加工出來的顆粒藥物在外觀上得到了改善，且便于貯存和運輸。

　　有干法制粒機廠家表示，該設備能夠控制藥物的溶解度、孔隙率和比表面積，“無論從哪一方面來說，干法制粒機都讓藥物得到了提升。滿足現(xiàn)代人們快節(jié)奏的生活需求。”

　　干法制粒機是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來的一種更新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。在制藥生產(chǎn)過程中，干法制粒機得到大幅應用，特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進行造粒，干法制粒機制成的顆?？梢灾苯訅浩蚬嘌b膠囊。

　　與濕法制粒相比，采用干法制粒需要使用的設備少、要維護保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本較少。另外，干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。

　　不過，有用戶反應，干法制粒機在使用的過程中，常常會出現(xiàn)顆粒過硬、顆粒粒徑不均勻、軋輥等幾大問題，影響制粒的進程。

　　其一，顆粒過硬。業(yè)內(nèi)表示，遇到顆粒過硬的問題，需要注意的是，干法制粒過程中如果壓輥壓力過高，壓得的干顆粒過硬，如果接下來做片劑，由于干顆粒過硬，可壓性喪失，導致壓片時，要較大壓力才能壓成形，機器振動大。如果是膠囊劑，由于干顆粒過硬，可壓性喪失，導致膠囊填充過程中因不起藥柱而甩料，以致裝量差異遠遠超標。

　　其二，顆粒粒徑的均勻性。為了處理好壓片時顆粒分布均勻的問題，需要考慮幾個方面：保證在高速攪拌下混合均勻：將低于80目的細粉控制在一定的限度范圍之內(nèi)：在壓片時，使用強迫加料裝置，防止分層。合理考慮以上幾個方面，就可很好地控制產(chǎn)品的均勻度。

　　其三，軋輥問題。軋輥的內(nèi)部通有冷卻水，旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動密封裝置，但使用時間久了，在大壓力之下，會出現(xiàn)泄露的問題。

　　目前，有的廠家對軋輥結(jié)構(gòu)進行了改進，使冷卻水直接通往壓輪表面，可有效降低軋輥表面溫度，也降低了泄露的可能性，應該說是一個進步。業(yè)內(nèi)支出，因材質(zhì)選擇和加工工藝的原因，很多軋輥在使用后，由于制粒時壓力較大，在使用一段時間后，軋輥就出現(xiàn)磨損、損壞等情況，所以很多廠家在使用一段時間后就要重新購買軋輥。

　　顆粒藥物市場前景巨大，干法制粒機設備市場需求也將迎來增長。在此背景下，干法制粒機制造廠家還需要在工藝、結(jié)構(gòu)設計方面加以改進，不斷滿足用戶制粒的需求。

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