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醫(yī)藥市場預喜 2019年創(chuàng)新藥發(fā)展將繼續(xù)被看好

2019年02月13日 08:10:10來源:中國制藥網點擊量:40390

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  【中國制藥網 市場分析】 根據(jù)申銀萬國行業(yè)類生物醫(yī)藥板塊126家企業(yè)公布的2018年業(yè)績預告顯示,93家企業(yè)預喜,占比近7成。業(yè)內表示,醫(yī)藥行業(yè)屬于弱周期行業(yè),終端需求剛性,創(chuàng)新藥的發(fā)展被長期看好。
 
  據(jù)了解,近年來,國家政策對醫(yī)藥行業(yè)予以的重點關注,為創(chuàng)新藥產業(yè)蓬勃發(fā)展奠定了良好的基調。展望2019年,隨著藥審改革的持續(xù)深化,在這個火熱的市場環(huán)境下,創(chuàng)新藥發(fā)展又將迎來怎樣的發(fā)展局勢?
 
  業(yè)內表示,創(chuàng)新藥作為各大藥企必須發(fā)展的核心資產,將成為未來驅動醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展的新動力。如根據(jù)《創(chuàng)新藥報告》,近年來中國新藥申報數(shù)量呈現(xiàn)加速增長的趨勢,2011-2017年復合增長率高達32%,中國正迎來創(chuàng)新藥的春天。
 
  在中國,創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展將被越來越多地提及,已經成為醫(yī)藥領域的一大熱點議題,隨著中國創(chuàng)新藥發(fā)展的環(huán)境不斷改善,未來,通過資源、政策、需求、供給各個維度的多層次發(fā)力,中國有望成為的藥物創(chuàng)新中心。
 
  有數(shù)據(jù)顯示,2018年全年共有8款新藥獲批上市,其中包括年底剛上市的兩款PD-1。2019年,預計國產創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或將進一步增多。據(jù)預計,2019年獲批的國產新藥大概率超過10個,其中抗腫瘤藥數(shù)量多,有望達到7個。如今國產創(chuàng)新藥有望從國內走向,目前已經有多個國產創(chuàng)新藥處于臨床III期狀態(tài)。
 
  2019年創(chuàng)新藥將再收政策“紅包”。近期,國家藥監(jiān)局相關負責人在全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上表示,藥品監(jiān)管部門下一步將著力解決我國藥品領域不平衡不充分發(fā)展的問題,而鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策還將繼續(xù)制定,與此同時會嚴厲打擊數(shù)據(jù)造假。
 
  據(jù)了解,2019年還將完善藥品注冊法規(guī)標準體系,加快推進《藥品注冊管理辦法》等一系列規(guī)章制度的制修訂,繼續(xù)推進《中國藥典》新版本的編制;此外還將深化藥品審評審批制度改革,完善藥品臨床試驗默示許可,進一步提高藥物臨床試驗管理能力和藥物臨床研究水平等。
 
  另外從資源層面來看,中國龐大的人口基數(shù)、豐富的物質原料和大量回流的醫(yī)藥人才將成為中國創(chuàng)新藥發(fā)展的搖籃;在需求層面上,中國社會老齡化程度的加深和醫(yī)藥需求的擴大都呼喚著創(chuàng)新藥物的誕生。
 
  創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來巨大的發(fā)展機遇,此外,隨著高科技的發(fā)展,藥物的創(chuàng)新搭上了科技進步的快車,以AI、云計算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈為代表的新興技術與藥物創(chuàng)新領域的結合應用方興未艾、未來可期。
 
  在創(chuàng)新藥發(fā)展方面,如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進入研發(fā)加速期。預計未來兩三年,其整體營收有望達到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點上,恒瑞的研發(fā)管線已經基本實現(xiàn)了全面布局,即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。
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