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壓片機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中，常見(jiàn)的問(wèn)題以及解決辦法

2018年09月03日 14:06:53來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：44677

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評(píng)論

　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】壓片機(jī)是指將顆粒或粉狀物料置于?？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器。但在壓片的生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常有用戶反映壓片的結(jié)果不順利的情況。下面，筆者列出兩種壓片常見(jiàn)的問(wèn)題，以及相應(yīng)的解決辦法。

　　松片現(xiàn)象

　　據(jù)悉，藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類(lèi)成分含量較多而混合不均勻會(huì)導(dǎo)致松片現(xiàn)象?？蓪⑺幬锓鬯檫^(guò)100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類(lèi)藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。

　　黏合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻，粗粒與細(xì)粒分層?？蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。

　　顆粒含水量太少，過(guò)分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中失去較多的結(jié)晶水，使顆粒松脆，容易松裂片。故在制粒時(shí)，按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí)，可噴入適量稀乙醇(50%—60%)，混勻后壓片。

　　業(yè)內(nèi)表示，壓片過(guò)程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如，密度大壓出的片劑雖有一定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖；顆粒的流動(dòng)性差，填入?？椎念w粒不均勻；或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時(shí)，影響填充量。

　　此外，壓片機(jī)械也會(huì)影響壓片的效果。如果壓力過(guò)小，多沖壓片機(jī)沖頭長(zhǎng)短不齊，車(chē)速過(guò)快或加料斗中顆粒時(shí)多時(shí)少?？赏ㄟ^(guò)調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整車(chē)速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量等方法克服。

　　裂片現(xiàn)象

　　片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)，有從腰間裂開(kāi)的稱為腰裂；從頂部裂開(kāi)的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。

　　藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類(lèi)成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性，加強(qiáng)黏合作用或增加油類(lèi)藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。

　　黏合劑或潤(rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠，顆粒在壓片時(shí)粘著力差。

　　顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過(guò)多造成裂片，解決方法與松片相同。

　　有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過(guò)充分的粉碎?？蓪⒋祟?lèi)藥物充分粉碎后制粒。

　　細(xì)粉過(guò)多、潤(rùn)滑劑過(guò)量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑用量加以克服。

　　據(jù)悉，壓片機(jī)壓力過(guò)大，反彈力大而裂片；車(chē)速過(guò)快或沖模不符合要求，沖頭有長(zhǎng)短，中模孔磨損，中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時(shí)造成裂片?？烧{(diào)節(jié)壓力與車(chē)速，改進(jìn)沖模配套，及時(shí)檢查調(diào)換。

　　此外，壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。

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