【中國(guó)制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】5月9日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》(以下簡(jiǎn)稱為《通知》)。

　　《通知》明確指出，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。凡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥(含視同通過(guò))，均可由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)?jiān)谑∷幮挡少?gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，納入在線交易范圍，采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或采購(gòu)共同體與生產(chǎn)企業(yè)直接談判確定，并如實(shí)在采購(gòu)平臺(tái)上報(bào)備。
 

　　一直以來(lái)，我國(guó)仿制藥企業(yè)長(zhǎng)期處于過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，低水平重復(fù)生產(chǎn)狀態(tài)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量參差不齊，影響了公眾信心。此番《通知》是繼4月3日國(guó)家印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》后的進(jìn)一步貫徹落實(shí)。將推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用，推動(dòng)浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高藥品供應(yīng)保障能力，降低全省的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保障浙江省人民群眾的用藥需求。
 

　　值得注意的是，此番《通知》中指出，各地在藥品價(jià)格談判確認(rèn)工作中，因價(jià)格原因談判未成交但通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，可再進(jìn)行一次價(jià)格談判，具體方案由各地確定。
 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2018年底之前，可臨時(shí)突破《處方管理辦法》中有關(guān)使用藥品一品兩規(guī)的規(guī)定，增加采購(gòu)使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
 

　　同品種藥品，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的在線交易產(chǎn)品，原則上暫停藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易資格。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，要想真正讓通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品能夠發(fā)揮它的作用，后面的政策需要配套，從招標(biāo)、采購(gòu)和整個(gè)醫(yī)保報(bào)銷，進(jìn)入醫(yī)院，都需要去構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。
 

　　對(duì)此，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》中也有提出，要及時(shí)將仿制藥納入采購(gòu)目錄，不得對(duì)廠家和品牌進(jìn)行限制，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)；將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，引導(dǎo)激勵(lì)醫(yī)生使用，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用；同時(shí)要加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
 

　　可以預(yù)見(jiàn)的是，浙江省通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品在藥品集中采購(gòu)中將具有很大優(yōu)勢(shì)。例如，直接掛網(wǎng)可以避開(kāi)競(jìng)價(jià)，醫(yī)院可以優(yōu)先采購(gòu)使用，談判可以因價(jià)格原因再談判，突破了一品兩規(guī)限制等。
 

　　從各省的動(dòng)態(tài)來(lái)看，除了浙江省以外，上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份也已經(jīng)正式發(fā)布公告，推進(jìn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的采購(gòu)工作。