【中國制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2017年7月1日，《中醫(yī)藥法》正式實施。據(jù)了解，該法案明確了中醫(yī)藥的地位作用以及發(fā)展中醫(yī)藥的基本方針和基本原則等內(nèi)容。它的落地，將為中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)，也將給中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新帶來的契機(jī)。而《中醫(yī)藥法》的正式出臺和實施帶來的影響不僅僅在于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，還會深刻影響到社會心理等方面。

目前，時間已經(jīng)進(jìn)入到2018年的5月份，《中醫(yī)藥法》也即將實施一年。對于該法律的實施情況，有專家呼吁要盡快出臺《中醫(yī)藥法實施條例》。筆者了解到，其實在《中醫(yī)藥法》正式實施后一個月，就有專家提出要盡快出臺配套細(xì)則。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院院長王耀獻(xiàn)就表示：“雖然《中醫(yī)藥法》在這方面給了醫(yī)院更多自主性，但具體實施細(xì)則還沒有出臺，希望相關(guān)各部門通力配合，盡快出臺配套細(xì)則。”

河南省開封市中醫(yī)院院長龐國明也認(rèn)為，中醫(yī)藥行業(yè)鏈條長，涉及多個部門，比如農(nóng)業(yè)、商務(wù)、監(jiān)管等，很多工作都需要相關(guān)部門的配合、參與、協(xié)調(diào)、聯(lián)動。龐國明建議，要盡快對中醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)進(jìn)行梳理，進(jìn)行必要的立、改、廢、釋，保證其符合中醫(yī)藥法確定的立法原則，從而與中醫(yī)藥法相互協(xié)調(diào)和銜接。

另外，也有專家表示，《中醫(yī)藥》雖然明確規(guī)定了要加強(qiáng)中藥材種植、采集、貯存、初加工等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，但在中藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面并沒有明確的要求，實際落實也存在操作的細(xì)則。

不僅如此，中藥產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管漏洞也在考驗著藥監(jiān)局的監(jiān)管能力。相關(guān)人士表示，按照新組建的藥監(jiān)局的定位，在中藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管方面，藥監(jiān)局很有可能力不從心，這也會對《中醫(yī)藥法》的順利實施帶來一定的影響。

由此可見，《中醫(yī)藥法》若想更加細(xì)致地推進(jìn)下去，《中醫(yī)藥法》的配套細(xì)則、相關(guān)的實施條例不可少。對此，專家學(xué)者建議要盡快頒布《中醫(yī)藥法實施條例》，細(xì)化法規(guī)中的具體條款，還要明確相關(guān)部門在推進(jìn)《中醫(yī)藥法》實施過程中的權(quán)利以及責(zé)任，明確貫徹法規(guī)目標(biāo)和任務(wù)，從而讓《中醫(yī)藥法》真正落到實處。

除了呼吁《中醫(yī)藥實施條例》的出臺，也有專家學(xué)者給出了以下幾點建議。，從源頭上確保中藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，建議國家市場監(jiān)督總局牽頭農(nóng)業(yè)、林業(yè)、食品、藥品等監(jiān)管部門，做好中藥產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)。

第二，有關(guān)部門要構(gòu)建符合中醫(yī)整體觀念及中藥復(fù)方特點的研究策略和技術(shù)方法，建立和完善中醫(yī)藥疾病臨床診療指南體系，從而應(yīng)對新醫(yī)保監(jiān)管體系下中醫(yī)藥事業(yè)可能面臨的沖擊，以此切實貫徹落實《中醫(yī)藥法》，提高中藥的臨床價值。第三，建議盡早啟動《藥師法》的立法程序，讓藥師成為合理用藥、安全用藥的后一道看門人。

隨著中醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，市場規(guī)模正明顯擴(kuò)大。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了4100億元以上，占國內(nèi)醫(yī)藥市場的3成，中醫(yī)藥出口也已經(jīng)達(dá)到23.32億美元，全國中藥生產(chǎn)企業(yè)也已近1500家。在龐大的市場規(guī)模和不斷上漲的需求背景下，中醫(yī)藥行業(yè)更應(yīng)該得到健康、科學(xué)的發(fā)展。

雖然《中醫(yī)藥法》已經(jīng)出臺和實施，但許多內(nèi)容尚無法落實到位，而要想真正地將這項法律深入推進(jìn)和實施下去，還需要配套細(xì)則和實施條例的輔助。目前，業(yè)內(nèi)很多專家學(xué)者都在呼吁，廣大中藥企業(yè)也處于觀望和期待之中，也希望相關(guān)條例能夠盡快出臺。