【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近年來(lái)，制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，如何達(dá)標(biāo)成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在制藥過(guò)程中，需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓(xùn)、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測(cè)、庫(kù)房管理、成品運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中，分析檢測(cè)是保證環(huán)境清潔不可少的步驟，也是制藥行業(yè)非常強(qiáng)調(diào)的一步。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的施壓下，制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)檢測(cè)工作。

　　據(jù)了解，在制藥車(chē)間潔凈室內(nèi)，微生物的濃度對(duì)整個(gè)車(chē)間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響。現(xiàn)代化設(shè)備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測(cè)提供了便利和度。其中，浮游菌采樣器是一種常用的檢測(cè)儀器，能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。
 

　　浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果。
 

　　由于浮游菌采樣器功能強(qiáng)大，采樣量大、性能穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)便，如今成為各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場(chǎng)所等的檢測(cè)部門(mén)理想的浮塵菌濃度采樣儀器。當(dāng)前，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、食品行業(yè)的快速發(fā)展，檢測(cè)部門(mén)對(duì)于浮游菌采樣器等相關(guān)設(shè)備的需求以及要求越來(lái)越大。業(yè)內(nèi)人士分析，在此背景下，浮游菌采樣器市場(chǎng)一邊面臨大好的前景，各廠家之間競(jìng)爭(zhēng)激烈；一邊是面臨更高的要求，亟待改進(jìn)與升級(jí)。
 

　　筆者獲悉，上海蘇凈實(shí)業(yè)有限公司推出的FKC-III臺(tái)式浮游菌采樣器，是一種的采集設(shè)備，極大地提高了符合ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)的活性粒子的采集效率。系統(tǒng)設(shè)計(jì)優(yōu)化了撞擊速度，保證了生物學(xué)效率。FKC-III臺(tái)式浮游菌采樣器采用電腦板控制，低噪音泵采樣，因此操作簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定。整機(jī)316不銹鋼制造，可適合各種方式消毒。
 

　　上?？德穬x器設(shè)備有限公司設(shè)計(jì)的FKC-2型臺(tái)式浮游細(xì)菌采樣器，無(wú)清潔死角，產(chǎn)品美觀大方。本產(chǎn)品按照新版GMP規(guī)范要求，根據(jù)安德森撞擊原理并參照國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)制造，降低了微生物計(jì)數(shù)錯(cuò)誤，采樣流量更穩(wěn)定。
 

　　據(jù)預(yù)測(cè)，國(guó)產(chǎn)浮游菌采樣器不斷突破，應(yīng)用范圍將拓寬。未來(lái)將廣泛用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣研究?？梢?jiàn)我國(guó)浮游菌采樣器行業(yè)前景向好，藥機(jī)企業(yè)抓住當(dāng)前機(jī)遇不斷突破實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展。