【中國制藥網 編輯視點】經濟增速放緩、醫(yī)?？刭M趨嚴、醫(yī)院藥占比越來越小、藥品飛行檢查加強，藥品招標降價和輔助用藥、抗生素、大輸液等限制力度越來越大……醫(yī)藥行業(yè)進入艱難的轉型期，板塊分化不可避免。但是筆者獲悉，醫(yī)藥工業(yè)正在逐步度過寒冬，或將呈現穩(wěn)步增長的趨勢。


　醫(yī)藥工業(yè)逐步度過寒冬 制藥機械市場將快速增長

　　截至10月24日，在213家醫(yī)藥上市公司中，已有149家披露三季報業(yè)績預告。其中，94家公司凈利潤有所增長，48家下滑，剩下7家不確定。醫(yī)藥工業(yè)領域上市公司基本取得豐收，或穩(wěn)步增長，這意味著醫(yī)藥工業(yè)逐步度過寒冬。據有關數據預測，2016年醫(yī)藥制造業(yè)收入增速約為11.3%，產值3.2萬億元。

新版GMP的推行，醫(yī)?？刭M趨嚴，藥品飛行檢查加強，面對各種嚴厲的政策，制藥工業(yè)欲度過寒冬，贏得更好的發(fā)展，這需要行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設備提出新的要求，新要求的提出，給制藥機械產業(yè)升級也帶來了新的契機，成就了一批制藥機械企業(yè)的快速成長。

近年來，制藥行業(yè)充分認識到良好的制藥機械對于其在幫助病人遵守用藥規(guī)定、滿足監(jiān)管要求、增加品牌的壽命及吸引力等方面具有重要意義，同時，為應對日益增長的假冒藥品的威脅，制藥公司必須進行創(chuàng)新，提率，而在提率方面，制藥機械的更新換代不容忽視。因此，制藥公司對制藥機械市場的需求也會日益加大。

隨著中國居民生活水平和健康觀念的不斷提升，政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，以及醫(yī)藥工業(yè)需求的日益增長，未來，我國的制藥機械市場將會迎來較快的增長。

　兼并重組 推動制藥機械行業(yè)規(guī)?；l(fā)展

如今我國制藥機械行業(yè)正在不斷成長，但是從目前來看，中小型制藥機械企業(yè)數目眾多，產業(yè)集中度不高，企業(yè)小而分散，社會化、專業(yè)化水平較低，缺乏能行業(yè)健康發(fā)展的大企業(yè)。面對小而散的情形，兼并重組是提升行業(yè)集中程度的重要舉措，也是加強兼并雙方實力的有效途徑。企業(yè)只有通過“強強合作”，才能對抗市場壓力。

并購是企業(yè)快速做大做強的必由之路。對于規(guī)模效益顯著的行業(yè)，通過推進企業(yè)兼并重組，延伸完善產業(yè)鏈，提高產業(yè)集中度，促進規(guī)?；?、集約化經營，形成一批在行業(yè)中發(fā)揮作用的大企業(yè)大集團，有利于調整優(yōu)化產業(yè)結構、促進產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。據悉，近年來，國內制藥機械行業(yè)兼并重組案例不斷上演。

如2015年堪稱楚天科技的并購之年，先后并購長春新華通設備有限公司、四川省醫(yī)藥設計院有限公司，增資控股了從事醫(yī)藥計算機認證業(yè)務的上海睿想信息科技有限公司。其控股股東則增資湖南佑立醫(yī)療技術有限公司，拓展智能醫(yī)療設備器械領域。另外東富龍等藥機企業(yè)并購意向強烈，公司管理層對產業(yè)布局持積極態(tài)度。

隨著市場競爭的日趨激烈，兼并重組將成為一種趨勢，未來幾年我國制藥機械行業(yè)兼并重組將會進入高發(fā)階段。有專家表示，隨著醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的加快，其對上游制藥機械企業(yè)的產能和產品質量將會提出更高的要求，外部市場的需求變化將會促使我國制藥機械向著規(guī)?；姆较虬l(fā)展，而兼并重組無疑是其實現規(guī)?；妮^為快速的途徑之一。通過兼并重組，我國制藥機械行業(yè)社會化、專業(yè)化水平、產業(yè)集中度或將得到進一步提高，產業(yè)規(guī)模將獲得進一步擴大。

　模塊式理念方興未艾 將助力醫(yī)藥制品快速推向市場

隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，兼并重組現象也將不斷上演，制藥機械行業(yè)規(guī)?；l(fā)展越來越明顯。但與此同時藥品生產工藝極為復雜，這也使得藥物生產更加靈活，從而使得制藥機械行業(yè)的靈活度也需要不斷提高，其中模塊式理念方興未艾。

據有關業(yè)內人士分析，藥品的生產極為復雜，需要在整個加工鏈上采用非常精密的工藝及針對產品及人員的別的安全措施。采用個體化藥品的療法目前還遠未普及，但今后將會逐步增加。因此，產品的多樣性也會隨之增加。所有這些藥物都是小批量生產，需要使用更為小型且高度靈活的加工及包裝方案以便能快速適應于所需要的產品。與此同時，制藥企業(yè)還必須大限度地確保流程的安全。為了將醫(yī)藥制品快速推向市場，同時降低成本及增加靈活性，模塊式理念正日益受到青睞。

模塊化是指裝備自身能獨立實現某種特定功能，是由若干個某種特定功能設備、管路、輸送帶或控制系統等模塊組成的小型成套裝置，通過多個模塊組合，可大限度地獲得和滿足用戶對空間和時間的需求，并可以組裝成大型成套制藥裝置或生產線。其標志著制藥裝備走向了標準化、成套化和化的道路。

據了解，模塊化設計和制造早已由歐美一些國家提出并應用，隨著科學技術的不斷完善和發(fā)展，以及市場日漸需要交貨周期短、成本低、性價比高的產品，模塊化制藥設備產品也因此逐步得到了應用與發(fā)展，目前在醫(yī)藥行業(yè)應用的模塊化制藥設備產品有隔離器模塊、包裝線模塊、 加料輸送模塊、檢測模塊、CIP在線清洗工作站、配液過濾模塊等。

制藥設備模塊化是制藥設備集成化的基礎，模塊化生產將助力醫(yī)藥制品快速推向市場。以生物制藥為例，生物制藥的復雜特性要求必須使用專業(yè)開發(fā)的工藝和制造流程，才能確保藥物有效性。近期作為符合標準的模塊化生物藥物工廠、目前中國大陸一次性生物反應技術領域內大的單克隆抗體藥物生產工廠正式投產運營，這將為中國的生物制藥產業(yè)加速發(fā)展注入強勁動力。筆者獲悉，本次喜康生物采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBioTM構建起的生物制藥工廠，共包含62個模塊，統一在德國生產后運至武漢進行現場組裝，總建廠周期僅18個月，顯著超越了傳統的建廠時間。

GE醫(yī)療推出的創(chuàng)新性的“交鑰匙”生物制藥解決方案KUBioTM，融合了前沿技術和功能完備的即用型生物工藝設施，符合標準cGMP，能夠有效降低生物制藥生產基建成本、助力制藥廠商加速生物藥品的生產和上市。