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后GMP時代智能制藥設備將成新的投資點

2016年09月21日 13:44:39來源:中國制藥網點擊量:23465

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  【中國制藥網 編輯視點】生產企業(yè)自查風暴不斷來襲,這意味著淘汰落后產能將開始,大批藥企或停產。在相關研究人士看來,生產現(xiàn)代化、智能化的制藥設備企業(yè),如東富龍、迦南科技等上市公司有望在我國醫(yī)藥工業(yè)轉型升級的過程中獲益。如東富龍作為國內凍干行業(yè)的,在“后GMP 時代”通過制藥裝備產品延伸,積極拓展海外市場銷售、國內系統(tǒng)總包工程及打造4.0 智慧工廠,使得公司原有主業(yè)能夠保持較為穩(wěn)定的增長,并具備了成為綜合性的制藥裝備的潛質。


智能制藥工廠

  數(shù)據(jù)統(tǒng)計,中國醫(yī)藥產業(yè)“十二五”期間復合增長率高達18.6%,總產值約為2.8萬億元,平均利潤率約10%左右,總體發(fā)展水平較高,未來的“十三五”期間,預計將持續(xù)保持10%以上的增幅。中國醫(yī)藥產業(yè)正在進入快速發(fā)展時期,但是,與制藥行業(yè)發(fā)展速度較快的現(xiàn)狀相反的是,我國精工化學后續(xù)環(huán)節(jié)的低自動化水平。

  目前國內大多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)在制劑后續(xù)的制造環(huán)節(jié)一般僅是單臺設備的自動化,甚至有些小型企業(yè)尚存在大量的手工制造工序。同時,部分制藥生產環(huán)節(jié)工序互相孤立,需要人為確認工序進展。相關人員不僅需要不停耗費時間核實工序完成情況,更將導致工序完成后,無法有效安排設備清洗、完成工序間傳遞,下一工序的生產計劃也無法及時開展。因此,在一些制藥企業(yè),有大量的人員閑滯時間,大大影響了生產效率。另外,現(xiàn)在的生產過程監(jiān)管,也是大量依靠人工檢測以及記錄,不僅影響效率,也容易出現(xiàn)數(shù)值誤差等風險,無法更好的控制生產過程風險,提升藥品質量。

  隨著國家對醫(yī)藥安全質量的管控加大、藥品審批加快、更新周期縮短等,這將推動著部分制藥企業(yè)尋求智能化解決方案,以提升生產效率,加強產品質量管理等。而智能工廠管理將是醫(yī)藥行業(yè)智能化的核心關注點。

  如隨著政府對藥品安全監(jiān)督越來越嚴苛,過去的手工記錄生產過程數(shù)據(jù)將逐漸由系統(tǒng)自動記錄所替代,并且數(shù)據(jù)類別的采集要求也將逐步提高。通過智能化、數(shù)字化的互聯(lián)網手段,這不僅可以通過傳感器采集制造過程相關數(shù)據(jù),也可以實時采集有關的環(huán)境數(shù)據(jù)、微生物數(shù)據(jù)等,從而對藥品在工藝流程的實時環(huán)境狀態(tài)進行有效的監(jiān)控和追溯。將傳感器在生產工藝中采集的數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)街醒胂到y(tǒng),上傳至私有云等,即可實現(xiàn)這一系列的數(shù)據(jù)采集、存儲、追溯以及分析。因此,在未來傳感器的應用、實時數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)、云服務以及相應的系統(tǒng)集成,將是制藥行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)4.0發(fā)展的另一些重點領域。

  智能制藥將成為未來制藥工業(yè)的一種發(fā)展趨勢,對此制藥設備企業(yè)也應該緊跟時代潮流,不斷技術創(chuàng)新,加強智能制藥設備的研發(fā)。走智能化、現(xiàn)代化,制藥設備企業(yè)或才能在未來的競爭中占據(jù)一席之地。

  據(jù)悉,迦南科技是一家制藥裝備行業(yè)的企業(yè),企業(yè)正處在業(yè)績成長階段,其將通過升級打造中國特色的制藥裝備智能制造以及智能化制藥裝備,拓展保健品和食品領域的市場新領域,未來業(yè)績增長有著良好空間。另外探路智能制藥設備的還有楚天科技、東富龍等。隨著智能制造的升級,以及新版GMP的推行,智能制藥設備也將成為新的投資點。
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