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制藥機(jī)械行業(yè)該如何確保設(shè)備與藥品安全“無縫對接”?

——電影《釜山行》引發(fā)的思考

2016年09月21日 17:13:47來源:中國制藥網(wǎng)編輯:阿多點(diǎn)擊量:23655

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  【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近,小編的朋友圈被一部韓國電影《釜山行》刷屏,為此小編也花了兩小時(shí)看完了這部電影。故事講述的是一場泄漏事故后,做好自身防護(hù)的工作人員對來往的車輛進(jìn)行了消毒檢查等措施,遺漏了一只帶病毒的鹿。于是傳染源病毒威脅著旅途中一群乘客的安全。

 

末了,有人問,“喪尸”與“人性”,誰更可怕?小編覺得,如果沒有開場的泄露事故,沒有遺漏那只帶著病毒的鹿,如果工作人員再謹(jǐn)慎點(diǎn),也就不存在“喪尸”這種可怕的生物了。

細(xì)節(jié)決定成敗。在各行各業(yè)中,細(xì)小的錯(cuò)誤或?qū)?dǎo)致不可挽回的損失。對于制藥機(jī)械行業(yè)來說也是如此,稍出差錯(cuò)不僅會對制藥安全造成問題,更是危害到用藥患者的身體健康。

制藥機(jī)械是與藥品直接接觸的設(shè)備,在生產(chǎn)中對藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接的影響。因此,制藥機(jī)械行業(yè)需嚴(yán)格按照GMP要求,研發(fā)符合標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械設(shè)備,為藥品安全筑起“防護(hù)門”。

那么,制藥機(jī)械行業(yè)該如何確保設(shè)備與藥品安全的“無縫對接”呢?小編從下面幾個(gè)方面進(jìn)行了分析。

  技術(shù)是提高制藥設(shè)備安全性的“鑰匙”

如何提高制藥設(shè)備的安全性、度?關(guān)鍵鑰匙就是技術(shù)。

從我國制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展的歷史來看,改革開放是我國制藥設(shè)備工業(yè)的發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。據(jù)悉,到"八五"末期,我國已可生產(chǎn)原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個(gè)品種規(guī)格的制藥設(shè)備,不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求,同時(shí)也出口到美、日等數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。

此時(shí),我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界頭位,成為名副其實(shí)的制藥裝備大國,前景可觀。然而不得不面對的問題就是,雖然我國的制藥機(jī)械行業(yè)已經(jīng)在市場上“初露頭角”,但在質(zhì)量和技術(shù)上與先進(jìn)國家和地區(qū)相比差距還很大。

由此可見,技術(shù)是阻礙我國制藥機(jī)械走出去的“硬傷”。近年來,隨著新版GMP的出臺,制藥機(jī)械行業(yè)面臨更嚴(yán)格的硬件設(shè)備要求,對于制藥機(jī)械行業(yè)來說,既是機(jī)遇,也是挑戰(zhàn)。在優(yōu)勝劣汰的市場競爭中,制藥機(jī)械行業(yè)應(yīng)不斷加大研發(fā)力度,突破傳統(tǒng)技術(shù)“瓶頸”,加快產(chǎn)業(yè)升級。

 

小編了解到,南京煥江機(jī)械設(shè)備有限公司以南京地區(qū)高校、科研院所為依托,近年來引用了可編程控制及人機(jī)對話技術(shù)、氣動控制技術(shù)、液壓控制技術(shù),采用機(jī)電一體化的產(chǎn)品設(shè)計(jì)思路使諸多通用產(chǎn)品的品位、擋次有了較大的提升,從而滿足了不同的客戶群的需求,也為公司打響了靚麗的名片。

  創(chuàng)新是提高藥品安全性的“源泉”

劣質(zhì)制藥機(jī)械會給藥品的質(zhì)量安全帶來很大的隱患。隨著國家對藥品安全的標(biāo)準(zhǔn)化不斷提高,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到良好的制藥機(jī)械的重要性,因?yàn)槠湓趲椭∪俗袷赜盟幰?guī)定、滿足監(jiān)管要求、增加品牌的壽命及吸引力等方面都面臨著壓力。

如何抵制?制藥機(jī)械企業(yè)必須進(jìn)行創(chuàng)新,并提率以應(yīng)對日益增長的假冒藥品的威脅,讓原廠藥品“無可復(fù)制”。

 

筆者獲悉,哈爾濱中意制藥機(jī)械有限責(zé)任公司通過多年的生產(chǎn)實(shí)踐,培養(yǎng)造就了一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技能的產(chǎn)品開發(fā)與制造隊(duì)伍。在積極探索制藥設(shè)備發(fā)展趨勢的途中,不斷創(chuàng)新,顯著提高了生產(chǎn)制造能力和產(chǎn)品質(zhì)量,為藥品安全提供了保障。

做好員工培訓(xùn)工作 提升員工責(zé)任意識

在制藥機(jī)械企業(yè)中,加強(qiáng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)管理是保證產(chǎn)品安全的前提。員工必須按照要求接受企業(yè)的專業(yè)培訓(xùn),傳遞發(fā)展正能量,提升員工責(zé)任意識,為產(chǎn)品出廠前“無瑕疵”做好保障工作。

專家表示,在申報(bào)GMP認(rèn)證前,制藥機(jī)械企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求,扎扎實(shí)實(shí)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,要做到心中有數(shù)。

小結(jié):近年來,隨著我國居民生活水平和健康觀念的不斷提升,加之政府對制藥行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的扶持力度不斷加大,未來我國的制藥機(jī)械市場將會迎來較快的增長期,制藥機(jī)械行業(yè)更應(yīng)該把關(guān)好機(jī)械設(shè)備“安全關(guān)”,助力制藥行業(yè)更好更快的發(fā)展。
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