【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】  近年來(lái)，隨著GLP?1 代謝賽道全球競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇，國(guó)產(chǎn)在研分子開(kāi)始不斷獲得跨國(guó)藥企的關(guān)注。據(jù)悉，在今年，諾和諾德、輝瑞、阿斯利康等多家企業(yè)就已通過(guò)授權(quán)引進(jìn)或商業(yè)化合作，鎖定了多款具有“下一代”特征的國(guó)產(chǎn)GLP-1管線。
 

　　9月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與諾和諾德簽署HRS-1596項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議。HRS-1596是恒瑞自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，旨在通過(guò)抑制食欲、促進(jìn)胰島素分泌及改善胰島素敏感性等多重機(jī)制，實(shí)現(xiàn)減重和血糖控制，具有用于肥胖癥、2型糖尿病及其他代謝性疾病的潛力。
 

　　根據(jù)協(xié)議，諾和諾德將獲得HRS-1596在大中華地區(qū)以外全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。而恒瑞將獲得3億美元首付款，以及高達(dá)26億美元的潛在總交易額，外加基于凈銷售額的銷售提成
 

　　8月10日，甘李藥業(yè)公告稱，公司與Menarini達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，授予其在歐盟27國(guó)及英國(guó)等39個(gè)歐洲國(guó)家和地區(qū)博凡格魯肽超重或肥胖適應(yīng)癥的上市注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)利。Menarini將支付不可退還首付款6200萬(wàn)歐元，里程碑付款累計(jì)高達(dá)6.64億歐元，商業(yè)化后按最高雙位數(shù)比例支付梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　據(jù)了解，博凡格魯肽是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的每?jī)芍芙o藥一次的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑‌。目前，該藥物圍繞肥胖或超重、肥胖合并OSA(成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停)以及2型糖尿病等適應(yīng)證，已開(kāi)展七項(xiàng)Ⅲ期臨床研究。
 

　　2月24日，輝瑞中國(guó)與杭州先為達(dá)生物共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，輝瑞獲得新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，交易總額可達(dá)4.95億美元。
 

　　埃諾格魯肽是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受體激動(dòng)劑，將為 2 型糖尿病及長(zhǎng)期體重管理相關(guān)患者提供更為精準(zhǔn)的治療方案。該藥在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出了亮眼的療效與安全性，其中國(guó)人群經(jīng)安慰劑組調(diào)整后的平均體重降幅達(dá) 15.1%，92.8% 的患者達(dá)到具有臨床意義的體重下降，超過(guò) 80% 的患者血糖達(dá)標(biāo)(HbA1c <7.0%)。
 

　　1月，阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在推進(jìn)覆蓋肥胖癥與2型糖尿病的8項(xiàng)下一代療法研發(fā)計(jì)劃。根據(jù)協(xié)議，雙方將先推動(dòng)其中4個(gè)項(xiàng)目，包括一款I(lǐng)期臨床階段的長(zhǎng)效GLP/GIP藥物，以及3款臨床前研發(fā)項(xiàng)目。這些項(xiàng)目將結(jié)合石藥集團(tuán)先進(jìn)的AI驅(qū)動(dòng)肽類藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，以及其專有的LiquidGel每月一次給藥平臺(tái)技術(shù)。
 

　　協(xié)議顯示，阿斯利康將向石藥集團(tuán)支付12億美元的預(yù)付款，并為全部項(xiàng)目提供高達(dá)35億美元的開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款。此外，石藥集團(tuán)還將有資格獲得后續(xù)商業(yè)化與銷售里程碑等款項(xiàng)。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，從2026年國(guó)產(chǎn)GLP-1的BD交易可以看出，跨國(guó)藥企不再只買“已驗(yàn)證的臨床資產(chǎn)”，而是愿意為“具有明確差異化設(shè)計(jì)”的早期分子支付高額首付款。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)隨著GLP-1 賽道全球競(jìng)爭(zhēng)的持續(xù)加劇，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品還將迎來(lái)更多關(guān)注，同時(shí)海外商業(yè)化也將面臨更激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
 

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