【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在進(jìn)入紅海市場的減肥藥領(lǐng)域，近日制藥頭部禮來也終止一款早期臨床試驗階段肥胖候選藥物，代號LY4064912 的研發(fā)。原因為該產(chǎn)品未能達(dá)到禮來制藥內(nèi)部研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和繼續(xù)開發(fā)的高門檻要求。
 

　　據(jù)悉，禮來在肥胖減重領(lǐng)域已形成覆蓋 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期的多靶點多肽 / 小分子管線，Ⅲ 期階段核心有已獲批的 tirzepatide(Zepbound)、口服小分子 GLP1 受體激動劑 orforglipron(Foundayo)，以及 GLP1R/GIPR/GCGR 三重受體激動劑 retatrutide 。Ⅱ 期管線包含選擇性胰淀素受體激動劑 eloralintide，Ⅰ 期儲備有多款差異化候選，如 GIP/GLP1 雙受體激動劑 LY3537031、LY4174794、LAANP 等，LY4064912 剛剛已終止開發(fā)；
 

　　2026年至今，全球已有多款處于臨床階段減重候選藥物被宣布終止或暫停開發(fā)。如輝瑞曾以百億美元押注Metsera獲得的多個口服減重管線被宣布終止，其中被終止開發(fā)的核心口服GLP-1資產(chǎn)MET-224o是一款口服、全偏向，超長效的GLP-1藥物，市場曾對其寄予厚望，但輝瑞最終以數(shù)據(jù)不佳和競爭激烈為由，決定停止開發(fā)。據(jù)悉，連同此前作為早期探索項目的MET-002和MET-097o，輝瑞重金布局的口服GLP-1方向幾乎全部退出，目前僅剩從藥友制藥引進(jìn)的口服小分子YP05002。經(jīng)歷了大洗牌后，輝瑞當(dāng)前僅剩3款減重管線。
 

　　而羅氏在減重藥物領(lǐng)域也屢遭挫折。如公司放棄了曾以27億美元收購Carmot Therapeutics獲得的PYY類似物CT-173，因為該產(chǎn)品未達(dá)到內(nèi)部評估標(biāo)準(zhǔn)。羅氏還宣布終止每日一次GLP-1/GIP雙受體激動劑Acmopatide(CT-868)的后續(xù)研發(fā)。據(jù)悉，該藥去年剛披露了治療糖尿病的2期積極數(shù)據(jù)，1.75至4.0mg劑量可顯著改善1型糖尿病患者糖化血紅蛋白(A1C下降0.34%)的水平。在長期依賴胰島素替代治療、血糖波動較大的T1D患者群體中，A1C持續(xù)小幅下降代表著長期血糖控制。但即便如此，羅氏還是基于現(xiàn)有的管線情況，選擇放棄。
 

　　此外，安進(jìn)也剔除2款減重藥，其中小分子減重資產(chǎn)AMG786完成1期試驗后被直接剔除；減重資產(chǎn)AMG513也被關(guān)停。
 

　　減肥藥賽道憑借廣闊的市場前景，長期成為全球藥企布局的黃金賽道，行業(yè)入局者持續(xù)激增，市場快速步入紅海競爭階段。激烈的市場角逐下，行業(yè)優(yōu)勝劣汰節(jié)奏加速，禮來、輝瑞、羅氏、安進(jìn)等一眾跨國制藥頭部密集叫停多款臨床階段減重候選藥物研發(fā)，減肥藥賽道將迎來大規(guī)模管線洗牌。
 

　　當(dāng)下減肥藥賽道早已告別“有管線即可入局”的粗放發(fā)展階段，隨著禮來、諾和諾德建立時間、技術(shù)壁壘后，減肥藥市場競爭從“有無之爭”轉(zhuǎn)向“優(yōu)劣之爭”。臨床數(shù)據(jù)、安全性、差異化優(yōu)勢、商業(yè)化潛力成為藥企篩選管線的核心標(biāo)準(zhǔn)，大量療效平平、缺乏競爭力的候選藥物逐步被淘汰。對于跨國藥企而言，集中資源聚焦核心優(yōu)勢產(chǎn)品、精簡低效管線，成為適配紅海市場競爭的選擇。未來，減肥藥賽道的馬太效應(yīng)將持續(xù)加劇，頭部壁壘愈發(fā)穩(wěn)固，中小管線與同質(zhì)化產(chǎn)品的出清節(jié)奏還將持續(xù)加快。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。