【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，邁威生物公布了創(chuàng)新藥 9MW1911 用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的 Ib/IIa 期臨床研究結(jié)果。初步有效性結(jié)果顯示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展現(xiàn)出積極的療效信號，中高劑量組中重度 COPD 急性加重年化發(fā)生率呈明顯下降趨勢。
 

　　據(jù)了解，9MW1911 是由邁威生物基于高效 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺自主研發(fā)的‌抗ST2單抗創(chuàng)新藥‌，在中國已完成針對中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期臨床，針對更大樣本量 COPD 患者的 IIb 期臨床也已完成受試者入組，有望于2026 年底前后啟動 III 期臨床。此外，該品種已獲 FDA 批準(zhǔn)在美國針對中重度 COPD 患者開展 IIa 期臨床。
 

　　公開資料顯示，邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借多領(lǐng)域特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。
 

　　2026年以來，邁威生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域一直在不斷迎來突破，如4月公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理其雙抗創(chuàng)新藥(研發(fā)代號：6MW5311)的臨床試驗申請，擬開發(fā)適應(yīng)癥為血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤)。6MW5311為靶向LILRB4/CD3 TCE雙抗創(chuàng)新藥，具備廣闊的臨床開發(fā)前景和市場潛力，其美國臨床試驗申請目前處于pre IND階段。
 

　　同月，公司宣布自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號：9MW2821)啟動治療三陰性乳腺癌(TNBC)的 III 期臨床研究。9MW2821 是一款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關(guān)鍵性注冊臨床研究。
 

　　此外，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體9MW5211自5月以來，針對炎癥性腸病、多發(fā)性硬化、1型糖尿病、白癜風(fēng)及原發(fā)性膽汁性膽管炎的臨床試驗申請也已先后獲得NMPA批準(zhǔn)，其中炎癥性腸病還獲得了FDA許可。
 

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　　這些突破的集中出現(xiàn)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為有幾個關(guān)鍵因素的支撐：一是邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)驗證與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)的全周期創(chuàng)新體系，擁有ADC藥物開發(fā)平臺、一體化高效抗體發(fā)現(xiàn)平臺和TCE雙/三特異性抗體開發(fā)平臺三大特色技術(shù)平臺。這些平臺，持續(xù)支撐9MW2821、6MW5311和9MW5211等不同模態(tài)產(chǎn)品的同步推進(jìn)。
 

　　二是公司一直在持續(xù)加大研發(fā)投入。根據(jù)邁威生物2026年上半年業(yè)績報告顯示，報告期內(nèi)其研發(fā)投入為4.31億元，較2025年上半年增加10.03%。截至報告披露日，公司已擁有15個處于臨床研究或上市階段的重點(diǎn)品種，包括11個創(chuàng)新藥、4個生物類似藥，其中已上市品種4個，境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請審評階段品種1個，處于III期關(guān)鍵注冊臨床階段品種2個。
 

　　總的來說，邁威生物2026年的突破，是技術(shù)平臺成熟度、研發(fā)投入持續(xù)性等共同作用的結(jié)果。未開，隨著9MW2821等核心產(chǎn)品的順利上市，公司將加速從“投入期”邁向“收獲期”。
 

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