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Alteogen 年內(nèi)落地四筆 ALT-B4 授權(quán)，國內(nèi)藥企加速入局該賽道

2026年09月10日 14:55:43來源：制藥網(wǎng)點擊量：42421

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，韓國生物技術(shù)公司Alteogen宣布與諾華簽署選擇權(quán)及授權(quán)協(xié)議，圍繞其專有的Hybrozyme®平臺及核心產(chǎn)品ALT-B4，共同開發(fā)并商業(yè)化多個生物藥的皮下注射(SC)制劑。

　　根據(jù)協(xié)議，如果諾華行使全部選擇權(quán)，且相關(guān)開發(fā)及商業(yè)化里程碑全部達(dá)成，Alteogen可獲得32.23億美元，此外還可根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化后的凈銷售額獲得特許權(quán)使用費。

　　公開資料顯示，ALT-B4能暫時降解皮下基質(zhì)中的透明質(zhì)酸，使原本需靜脈輸注的大分子藥物改為皮下注射，給藥時間從30分鐘以上縮短至5分鐘以內(nèi)。‌‌據(jù)悉，默沙東的Keytruda Qlex(K藥皮下注射劑型)于2025年9月獲FDA批準(zhǔn)，是頭個應(yīng)用ALT-B4的商業(yè)化產(chǎn)品，2026年第二季度銷售額達(dá)4.63億美元，環(huán)比增長262%。‌‌

　　目前，與Alteogen簽下ALT-B4許可協(xié)議的包括默沙東、阿斯利康、第一三共、渤健等眾多。其中，在今年Alteogen就已達(dá)成四筆ALT-B4授權(quán)交易。

　　1月，公司與GSK旗下Tesaro就PD-1抗體多斯塔利單抗(dostarlimab)皮下注射制劑達(dá)成協(xié)議，金額高達(dá)2.85億美元；3月與Biogen就兩款產(chǎn)品達(dá)成合作，交易金額高達(dá)5.79億美元；8月又與一家未披露名稱的全球藥企簽署協(xié)議，單款產(chǎn)品金額高達(dá)3.65億美元。

　　這些密集的授權(quán)交易表明ALT-B4授權(quán)已從單一產(chǎn)品轉(zhuǎn)向平臺化合作，也標(biāo)志著一項能夠系統(tǒng)性解決生物藥給藥痛點的底層技術(shù)平臺，其商業(yè)價值或已可能遠(yuǎn)超單一藥物資產(chǎn)，且可以通過“平臺型授權(quán)”實現(xiàn)持續(xù)、可復(fù)用的價值變現(xiàn)。

　　對于國內(nèi)藥企而言，這既是產(chǎn)品差異化的機(jī)會，也是對底層技術(shù)自主能力的考驗。實際上，2026年以來，國內(nèi)藥企在ALT-B4這一皮下給藥技術(shù)領(lǐng)域，也已從“空白”走向了實質(zhì)性的布局與突破。目前，雖無企業(yè)直接引進(jìn)ALT-B4本身，但多家藥企正通過自主研發(fā)、引進(jìn)授權(quán)、戰(zhàn)略合作三種路徑，切入這一賽道。

　　復(fù)宏漢霖是其自主研發(fā)的HLXTE-HAase02(重組人透明質(zhì)酸酶注射液) 于2026年3月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于促進(jìn)皮下注射或皮下輸注藥物擴(kuò)散和吸收開展Ⅰ期臨床試驗。

　　寶濟(jì)藥業(yè)其自主研發(fā)的注射用人玻璃酸酶葆舒宜®(KJ017)也在3月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，規(guī)格385U/瓶，用于輔助皮下輸液(氯化鈉注射液、乳酸鈉林格注射液等)。2025年5月，KJ017已在美國完成DMF備案。

　　總的來說，Alteogen的案例表明，生物藥皮下化改造這一“使能技術(shù)”賽道具有顯著的平臺價值和商業(yè)潛力。但對于國內(nèi)藥企而言，仍需在臨床驗證、產(chǎn)能建設(shè)和商業(yè)模式上持續(xù)積累。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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