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制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,健民集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品注冊(cè)證書,克立硼羅軟膏正式獲批上市。該產(chǎn)品適用于 3 月齡及以上人群輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部外用治療,為兒童及成人特應(yīng)性皮炎患者提供新的外用治療選擇。
克立硼羅是一個(gè)新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,用于輕中度特應(yīng)性皮炎的外用治療。原研藥2020年7月以在中國(guó)獲批上市以來,數(shù)據(jù)顯示,2021年,其在城市公立醫(yī)院及縣級(jí)公立醫(yī)院終端的增長(zhǎng)率超過1300%。至2024年,該品種在國(guó)內(nèi)三大終端的銷售額已接近2億元。此次獲批,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,有利于提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)了解,健民集團(tuán)業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大板塊,涉及醫(yī)藥制造、大健康業(yè)務(wù)、中醫(yī)診療業(yè)務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)、藥品零售業(yè)務(wù)。近年來,集團(tuán)正以中藥創(chuàng)新研發(fā)為核心,同時(shí)加速布局系列新藥品種及二次開發(fā)項(xiàng)目研究。目前,公司在研新藥產(chǎn)品管線已覆蓋了兒科、消化、呼吸、婦科等多個(gè)治療領(lǐng)域,形成了從臨床前到上市申報(bào)的完整梯度。
在2026年上半年,公司就共獲得1項(xiàng)藥品注冊(cè)證書,提交2項(xiàng)藥品上市許可申請(qǐng),完成4項(xiàng)已上市產(chǎn)品二次開發(fā)備案,并新增4項(xiàng)發(fā)明專利申請(qǐng),1項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利。下半年,除了克立硼羅軟膏獲批上市,還有多款藥物獲批。
如7月1日,健民集團(tuán)公告稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,研發(fā)的蒙脫石散獲批上市。該藥品用于成人及兒童急、慢性腹瀉等,與原研參比制劑有相同活性成分等。
6月30日,健民集團(tuán)公告,公司在研產(chǎn)品小兒辛蒼通竅顆粒獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。該藥品主治2—14歲兒童常年性過敏性鼻炎肺經(jīng)風(fēng)寒證,癥見突然或反復(fù)發(fā)作的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流清稀鼻涕、鼻黏膜腫脹,可伴有眼癢,伴或不伴食欲不振,舌淡苔薄白或白膩,脈滑等。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,健民集團(tuán)正處在中藥創(chuàng)新成果的持續(xù)兌現(xiàn)期。但未來能否將這些創(chuàng)新儲(chǔ)備轉(zhuǎn)化為持續(xù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),關(guān)鍵或還將在于其創(chuàng)新管線的商業(yè)化放量與短期經(jīng)營(yíng)承壓能否平衡。據(jù)悉,2026年上半年,公司整體經(jīng)營(yíng)承壓明顯,營(yíng)業(yè)收入16.11億元,同比下降10.72%;歸母凈利潤(rùn)1.77億元,同比下降19.68%。
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