【制藥網 企業(yè)新聞】 8月底,石藥集團在創(chuàng)新研發(fā)上迎來了一次密集的成果釋放,在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、疫苗、代謝疾病等多個前沿領域均取得了關鍵性突破。
近日,石藥集團宣布,集團開發(fā)的SYS6010在評估該產品單藥對比含鉑化療用于表皮生長因子受體(「EGFR」)酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)治療失敗的EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)的III期臨床研究(「SYNSTAR-01」)中,經獨立數據監(jiān)察委員會(「IDMC」)審核評估,已成功達到無進展生存期(「PFS」)這一預設的主要研究終點。
研究數據顯示,SYS6010單藥治療在PFS方面顯著優(yōu)于現有治療方案,療效差異具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義,且產品整體安全性良好。
據了解,SYS6010 是石藥集團自主研發(fā)的一款靶向表皮生長因子受體 ( EGFR ) 的 ADC,由人源化抗 EGFR 單克隆抗體通過可裂解連接子與拓撲異構酶Ⅰ抑制劑載荷偶聯(lián)而成。目前,公司正在同步開展該產品在多個實體瘤適應癥中的多項 3 期臨床研究,涵蓋食管鱗癌、一線非小細胞肺癌、二線非小細胞肺癌以及二線及以上乳腺癌等。
據悉,在8月24日,石藥集團的SYS6010就擬納入突破性療法,擬適應癥為經免疫和含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性頭頸部鱗癌患者。而在此前,SYS6010 已獲得 CDE 授予針對 EGFR 突變耐藥非小細胞肺癌及食管鱗癌兩項適應癥的納入突破性治療品種。
除了SYS6010,8月26日消息,石藥集團自主研發(fā)的PD-1/IL-15雙特異性融合蛋白SYS6090(JMT108)已獲美國FDA授予快速通道資格,用于治療既往經標準系統(tǒng)性治療后出現疾病進展的微衛(wèi)星穩(wěn)定(MSS)或錯配修復功能完整(pMMR)型轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
該產品通過非對稱結構實現PD-1依賴性靶向激活IL-15信號通路,有望重塑免疫“冷”腫瘤微環(huán)境,滿足當前臨床未被滿足的需求。
此外,在8月下旬,石藥集團還有兩款代謝領域的創(chuàng)新藥也取得實質進展。其中,用于超重/肥胖管理的GLP-1/GIP雙靶點激動劑SYH2069正式啟動II期臨床;另一款新型胰淀素(Amylin)受體激動劑SYH2092也獲批在中國開展臨床試驗。
業(yè)內認為,這些密集的創(chuàng)新成果是其技術平臺的系統(tǒng)化產出、長期研發(fā)投入的集中兌現、以及全球BD合作價值釋放三重力量交織的結果。據了解,2026年上半年,石藥集團總收入達185.94億元,同比增長40.1%;其中僅授權費收入就達58.95億元,同比大漲448.5%,已成為驅動業(yè)績的第二增長曲線。報告期內,研發(fā)費用約30.29億元,同比增長12.9%;持續(xù)高強度的研發(fā)投入,也為其提供了豐富的管線儲備。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論