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不止聚焦藥效，2026 藥企給藥端創(chuàng)新頻出！

2026年08月26日 10:01:16來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34231

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，由中國(guó)生物制藥與優(yōu)微生物合作開發(fā)的司美格魯肽微針貼片(項(xiàng)目代號(hào)：CPX301)，正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為體重管理，優(yōu)微生物提供核心可溶微針技術(shù)與工藝支持。

　　公告顯示，CPX301采用可溶微針技術(shù)既能實(shí)現(xiàn)司美格魯肽的高效透皮遞送，能在保障給藥效率的同時(shí)，擁有無痛、自主、安全的給藥體驗(yàn)。

　　據(jù)了解，近年來隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的不斷提升，創(chuàng)新早已不再只聚焦于新分子實(shí)體本身，提升給藥體驗(yàn)、提高患者依從性、拓展應(yīng)用場(chǎng)景，已成為藥物創(chuàng)新的重要組成部分。2026年以來，還有不少藥企也在提升給藥體驗(yàn)和拓展應(yīng)用場(chǎng)景方面取得了多項(xiàng)創(chuàng)新成果。

　　如7月14日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)樂意保®(侖卡奈單抗，Lecanemab)皮下自動(dòng)注射劑型用于早期阿爾茨海默病(AD)患者的起始治療。

　　該療法將單次給藥時(shí)長(zhǎng)壓縮至約15秒，是目前頭一種可在家中進(jìn)行的抗淀粉樣蛋白療法，患者及家屬經(jīng)培訓(xùn)即可居家完成注射，有望免除每?jī)芍芡递斠褐行牡谋疾ā?br />

　　5月12日，康寧杰瑞宣布，公司自主研發(fā)的TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN016高濃度皮下制劑，在澳大利亞開展的Ⅰ期臨床研究已完成首例患者給藥。

　　此次在澳大利亞開展的是一項(xiàng)開放、多中心Ⅰ期臨床研究，旨在評(píng)估JSKN016皮下制劑在晚期惡性實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)以及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量(MTD)和/或推薦的Ⅱ期劑量(RP2D)。目前，JSKN016皮下制劑在中國(guó)的Ⅰb期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已獲CDE受理。

　　6月19日，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)了賽諾菲公司用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)的Sarclisa(isatuximab)皮下注射(SC)制劑。

　　在日本，Sarclisa SC的適應(yīng)癥為聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松(Pd)或卡非佐米治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)，以及聯(lián)合硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)。

　　3月9日，君實(shí)生物宣布，公司自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(產(chǎn)品代號(hào)：js001sc)用于腫瘤治療的12項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)受理。

　　js001sc是君實(shí)生物在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(產(chǎn)品代號(hào)：js001)的基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑，有望給患者帶來用藥的便捷性。

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　　總的來說，這些創(chuàng)新成果表明藥企正在通過技術(shù)手段，將復(fù)雜的治療流程“封裝”為簡(jiǎn)單易行的操作，降低患者接受治療的門檻，讓創(chuàng)新藥物真正轉(zhuǎn)化為可觸及的臨床獲益。未來，藥企間的競(jìng)爭(zhēng)將不再只比拼藥效，藥效 + 給藥體驗(yàn) + 依從性將共同作為核心指標(biāo)，改良型新藥、藥械組合或?qū)⒂瓉硇乱惠啺l(fā)展熱潮。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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