【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥出海擺脫零散、偶然的單次交易形態(tài),演變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的常態(tài)化商業(yè)模式。海外藥企持續(xù)向中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)拋出合作橄欖枝,依托海外廣闊的市場(chǎng)空間,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥突破國(guó)內(nèi)支付端局限,打開了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新天花板。在技術(shù)突破、市場(chǎng)擴(kuò)容、模式升級(jí)的多重驅(qū)動(dòng)下,國(guó)內(nèi)頭部藥企紛紛深耕全球化布局,創(chuàng)新藥出海邁入規(guī)?;⒏哔|(zhì)量發(fā)展的新階段。
以恒瑞醫(yī)藥為例,公司自2023年起已完成13筆海外業(yè)務(wù)拓展交易,潛在總交易價(jià)值約420億美元,包括對(duì)外許可、NewCo(新設(shè)公司)和戰(zhàn)略聯(lián)盟等不同模式,交易對(duì)方包括BMS、GSK等制藥企業(yè)。同時(shí),創(chuàng)新藥對(duì)外許可合作已成為恒瑞醫(yī)藥推動(dòng)創(chuàng)新價(jià)值全球化的重要路徑。2026年上半年,恒瑞醫(yī)藥確認(rèn)創(chuàng)新藥對(duì)外許可合作收入14.22億元,主要來(lái)自GSK對(duì)外許可合作收入及Braveheart Bio里程碑付款等。
據(jù)悉,今年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥“NewCo”出海模式成功落地。2026年4月,Kailera Therapeutics在美國(guó)納斯達(dá)克上市,成為當(dāng)時(shí)生物科技領(lǐng)域規(guī)模大的IPO之一。恒瑞此前以“Newco”模式將自主研發(fā)的GLP-1產(chǎn)品組合以最高可達(dá)60億美元的首付款及潛在里程碑付款許可給Kailera,并取得該公司部分股權(quán)。8月6日,恒瑞醫(yī)藥另一家“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio也登陸美國(guó)納斯達(dá)克。此前,恒瑞將自主研發(fā)的Myosin小分子抑制劑HRS-1893許可給Braveheart,并獲得含該公司部分股權(quán)在內(nèi)的首付款及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移及里程碑付款。Kailera與Braveheart相繼登陸國(guó)際資本市場(chǎng),驗(yàn)證了恒瑞醫(yī)藥“NewCo”模式在全球化創(chuàng)新合作路徑上的戰(zhàn)略有效性。
而復(fù)星醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程也實(shí)現(xiàn)從“產(chǎn)品出海”向“體系出海”的戰(zhàn)略升級(jí),在創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、注冊(cè)準(zhǔn)入、商業(yè)化及學(xué)術(shù)影響力等維度全面突破,構(gòu)建起覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場(chǎng)的全球運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。數(shù)據(jù)顯示,2025年,復(fù)星醫(yī)藥境外收入129.77億元,占營(yíng)業(yè)收入31.15%,占比同比提升3.64個(gè)百分點(diǎn)。而今年5月,公司與韓國(guó)生物技術(shù)公司AriBio就阿爾茨海默癥在研新藥AR1001簽署全球獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議,加速布局神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。據(jù)悉,此次簽約合作項(xiàng)目中的新藥AR1001是一款小分子口服藥物,其用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心III期臨床試驗(yàn)(POLARIS-AD研究,試驗(yàn)已在包括美國(guó)、歐洲、中國(guó)、加拿大和韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)入組超過1500例患者,入組工作于2025年全部完成。
相關(guān)研究機(jī)構(gòu)表示,2026年中國(guó)創(chuàng)新藥出海趨勢(shì)持續(xù)強(qiáng)化,市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥配置回升帶來(lái)估值修復(fù)機(jī)會(huì),醫(yī)藥行業(yè)整體呈現(xiàn)積極發(fā)展態(tài)勢(shì),創(chuàng)新藥領(lǐng)域憑借技術(shù)突破和國(guó)際市場(chǎng)拓展?jié)摿Γ蔀樾袠I(yè)核心增長(zhǎng)點(diǎn),相關(guān)企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新和全球化布局實(shí)現(xiàn)價(jià)值提升。
再如榮昌生物預(yù)計(jì)2026年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約58.50億元,同比增長(zhǎng)逾4.3倍;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)47億元,同比大幅逆轉(zhuǎn)。對(duì)于業(yè)績(jī)?yōu)楹文艽蠓孓D(zhuǎn),公司解釋,主要源于兩大因素。第一,核心產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷售收入持續(xù)增長(zhǎng);第二,與艾伯維簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議,收到了首付款6.5億美元。2026年初,榮昌生物公告,公司將自研的產(chǎn)品RC148獨(dú)家授權(quán)許可給艾伯維在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,可獲得首付款、里程碑付款合計(jì)56億美元。
而信達(dá)生物的BD交易也對(duì)公司商業(yè)化持續(xù)賦能。公司與跨國(guó)藥企(MNC)的合作已從“產(chǎn)品引進(jìn)”升級(jí)為“共同開發(fā)+共同商業(yè)化”(Co-Co)的深度綁定模式。公告顯示,公司與輝瑞、禮來(lái)、武田及羅氏等跨國(guó)藥企合作項(xiàng)目已超過20項(xiàng),其中包括5個(gè)共同開發(fā)及共同商業(yè)化管線。數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,公司產(chǎn)品收入錄得超82億元人民幣,同比增長(zhǎng)55%以上;其中第二季度產(chǎn)品收入超過43億元,同比增長(zhǎng)約60%。
當(dāng)前海外藥企持續(xù)和中國(guó)企業(yè)開展BD合作已成為一套可復(fù)制的商業(yè)模式。數(shù)據(jù)顯示,今年1月至6月,我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)共達(dá)成81筆合作,交易總額約為1100億美元,已達(dá)2025年全年總額的80%。業(yè)內(nèi)指出,從5年至10年的時(shí)間維度來(lái)看,一項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)在完成對(duì)外授權(quán)后,無(wú)論是后續(xù)的里程碑收益,還是產(chǎn)品成功上市后可以取得的持續(xù)銷售分成,對(duì)企業(yè)帶來(lái)的收入與凈利潤(rùn)都具備可預(yù)見性。
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