【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】聚焦中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)領(lǐng)域的恩華藥業(yè)近年來不斷加大研發(fā)投入，創(chuàng)新管線的持續(xù)推進，并成為公司未來增長的重要看點。根據(jù)公司8月17日發(fā)布的中報顯示，2026年上半年公司研發(fā)投入3.85億元，在研項目超過70項，其中創(chuàng)新藥項目20余項。
 

　　據(jù)悉，公司目前已有多個項目進入臨床中后期階段。其中，自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥NH600001乳狀注射液已經(jīng)提交上市申請，并于報告期內(nèi)通過國家藥監(jiān)局注冊核查；用于治療精神分裂癥的1類創(chuàng)新藥NHL35700已于今年6月進入Ⅲ期臨床；NH102片、YH1910-Z02注射液及YH1910-Z01鼻噴劑已經(jīng)完成Ⅱ期臨床研究，NH130片正在開展Ⅱ期臨床研究。
 

　　其中，NHL35700為恩華藥業(yè)從丹麥靈北引進的精神分裂癥治療藥物。半年報顯示，該項目已于2026年6月進入Ⅲ期臨床試驗。與此同時，公司與哈佛醫(yī)學院、天境生物合作開發(fā)的阿爾茨海默癥項目Protollin，已經(jīng)向美國FDA遞交Ⅱa期臨床研究方案，公司預(yù)計該項目將于2026年內(nèi)進入Ⅱa期研究。
 

　　此外，恩華藥業(yè)8月18日還發(fā)布公告顯示，公司內(nèi)部自主研發(fā)的1類化學藥品NH302注射液和NH130枸櫞酸鹽片臨床試驗獲批，將進一步豐富公司藥品的產(chǎn)品線。
 

　　其中，NH302為外周選擇性Kappa受體激動劑，臨床前試驗結(jié)果表明：NH302對Kappa受體具有較強的激動活性，對多個疼痛動物模型均具有較好的鎮(zhèn)痛效果，起效劑量低，作用時間長，鎮(zhèn)靜安全窗大，有望開發(fā)為具備明顯臨床優(yōu)勢的急性疼痛治療藥物。
 

　　NH130枸櫞酸鹽為強效的5-HT2A受體反向激動劑，臨床前試驗結(jié)果表明：NH130枸櫞酸鹽對精神分裂癥及ADP動物模型有效且不影響運動功能。同時，心臟毒性和磷脂沉積等不良反應(yīng)小，安全窗大，具有較好的藥代特性。本次臨床試驗的適應(yīng)癥為：擬用于治療精神分裂癥；擬用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)。
 

　　目前，恩華藥業(yè)已形成從麻醉、精神、神經(jīng)藥物研發(fā)生產(chǎn)，到精準診療、數(shù)字醫(yī)療和慢病管理的CNS業(yè)務(wù)布局。公司目前擁有中樞神經(jīng)系統(tǒng)獲批上市新藥制劑產(chǎn)品64個、104個品規(guī)。在醫(yī)藥行業(yè)集采常態(tài)化、醫(yī)?？刭M持續(xù)深化的背景下，公司整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)健增長。半年報數(shù)據(jù)顯示，2026年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入32.18億元，同比增長6.91%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.41億元，同比增長5.74%；扣非歸母凈利潤7.46億元，同比增長6.65%。且創(chuàng)新管線的持續(xù)推進正在成為恩華藥業(yè)未來增長的重要看點。
 

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