【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合革新的浪潮下，創(chuàng)新研發(fā)與全球化布局已然成為藥企高質(zhì)量發(fā)展的核心競爭力。復(fù)星醫(yī)藥錨定“創(chuàng)新與全球化”雙引擎發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)推進(jìn)藥物管線轉(zhuǎn)化、全球市場準(zhǔn)入與國際產(chǎn)業(yè)合作，以多元化合作模式鏈接全球醫(yī)藥資源，不斷輸出高品質(zhì)醫(yī)藥健康產(chǎn)品與服務(wù)，在國際醫(yī)藥市場的話語權(quán)與影響力持續(xù)提升。
 

　　近日，復(fù)星醫(yī)藥全球化合作再落重磅棋子。8月17日，復(fù)星醫(yī)藥公告，子公司復(fù)宏漢霖與山德士(SandozAG)簽訂《合作框架協(xié)議》，擬就至多10款單抗或ADC生物類似藥，與山德士在海外特定區(qū)域進(jìn)行注冊、商業(yè)化、開發(fā)及生產(chǎn)等合作。
 

　　其中，頭批3款合作產(chǎn)品為HLX05-N、HLX16和貝利尤單抗生物類似藥。就頭批3款合作產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖可收取的首付款、開發(fā)里程碑及開發(fā)預(yù)算里程碑、銷售里程碑款項至多3.14億美元(實際須取決于相應(yīng)研發(fā)、監(jiān)管審批及銷售進(jìn)展)。資料顯示，HLX05-N為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的西妥昔單抗注射液生物類似藥，今年5月美國FDA批準(zhǔn)開展HLX05-N用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗。2026年4月該產(chǎn)品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于同類適應(yīng)癥的臨床試驗。截至2026年4月，本集團(tuán)針對HLX05-N的累計研發(fā)投入約為0.6億元。
 

　　深耕國際BD合作、激活創(chuàng)新管線價值，是復(fù)星醫(yī)藥全球化發(fā)展的核心抓手。據(jù)悉，在過去的2025年，復(fù)星醫(yī)藥在BD交易與國際合作方面持續(xù)發(fā)力，全年累計對外許可/授權(quán)達(dá)6項，包括口服GLP-1藥物YP05002、小分子抑制劑FXS6837、創(chuàng)新型單抗斯魯利單抗注射液(抗PD-1單抗)等多個創(chuàng)新管線，合作方包括輝瑞等跨國藥企。全年對外許可首付款總金額超2.6億美元，潛在里程碑總金額超38億美元。
 

　　在對外授權(quán)輸出創(chuàng)新成果的同時，復(fù)星醫(yī)藥堅持“雙向開放”的合作理念，構(gòu)建多元協(xié)同的全球研發(fā)體系。一方面，攜手國際藥企聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，如公司與Teva合作推進(jìn)FXB0871研發(fā)項目，聯(lián)合Aditum Bio旗下基金搭建源頭創(chuàng)新合作平臺，深耕前沿醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)；另一方面，公司通過許可引進(jìn)模式精準(zhǔn)落地優(yōu)異境外原研藥，成功推動奧康澤、普瑞尼、達(dá)希斐等多款藥物在中國獲批上市，實現(xiàn)全球醫(yī)藥資源本土化落地，惠及國內(nèi)患者。
 

　　據(jù)悉，今年5月，復(fù)星醫(yī)藥還宣布與韓國生物制藥企業(yè)AriBio達(dá)成全球合作，支付6000萬美元鎖定了一款針對早期阿爾茨海默病的口服新藥AR1001的全球獨(dú)家選擇權(quán)。資料顯示，此次簽約合作項目中的新藥AR1001是一款小分子口服藥物。目前，AR1001用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心III期臨床試驗(POLARIS-AD研究，試驗已在包括美國、歐洲、中國、加拿大和韓國等國家和地區(qū)入組超過1500例患者，入組工作于2025年全部完成。已開展的臨床前研究顯示，AR1001可清除阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣斑塊并抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時抑制炎性反應(yīng)，并提供神經(jīng)保護(hù)作用。
 

　　持續(xù)的研發(fā)投入與國際合作，讓復(fù)星醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略落地成效凸顯，營收結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。數(shù)據(jù)顯示，2025年公司境外收入達(dá)129.77億元，同比增長14.87%，占公司總營業(yè)收入的比重達(dá)31.15%，國際化業(yè)務(wù)已成為公司業(yè)績增長的核心支柱。在境外市場布局上，公司以美國為核心突破口，同時積極向中東、東南亞等新興市場拓展。
 

　　從管線出海、國際技術(shù)合作到全球市場深耕，復(fù)星醫(yī)藥憑借“創(chuàng)新+全球化”雙輪驅(qū)動，完成了從產(chǎn)品輸出、技術(shù)合作到體系出海的多方位升級。未來，隨著與山德士等國際藥企合作的持續(xù)落地，以及創(chuàng)新管線的不斷成熟，復(fù)星醫(yī)藥將進(jìn)一步打通全球研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化全鏈條，持續(xù)提升全球市場競爭力。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。