原料藥冰片符合藥典標(biāo)準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)字

冰片，又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并重結(jié)晶而得。

化學(xué)成分為2-茨醇，化學(xué)式是Ｃ10Ｈ18Ｏ。

亦有用松節(jié)油經(jīng)一系列化學(xué)方法工藝而得。其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。

中文名：冰片

外文名：Borneol

別    名：龍腦、2-茨醇

化學(xué)式：Ｃ10Ｈ18Ｏ

分子量：154.25

CAS登錄號(hào)：507-70-0

EINECS登錄號(hào)：208-080-0

水溶性：溶于醇、醚，微溶于水

密    度：1.01 g/cm³

外    觀：白色、半透明結(jié)晶，有樟腦和松木香氣

應(yīng)    用：食用香料，醫(yī)藥工業(yè)，香精，化妝品原料

化學(xué)性質(zhì)：易被氧化，低毒類(lèi)，刺激和過(guò)敏

穩(wěn)定性：穩(wěn)定

儲(chǔ)存方法：陰涼干燥，密封遮光

原料藥冰片符合藥典標(biāo)準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)字

冰片，本品為無(wú)色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶；氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。  本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶.

熔點(diǎn)  應(yīng)為205～210℃。

【鑒別】（1）取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。

（2）取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過(guò)，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。

【檢查】pH值  取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過(guò)，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅指示液2滴，另—份加酚酞指示液2滴，均不得顯紅色。

不揮發(fā)物  取本品10g，置稱(chēng)定重量的蒸發(fā)皿中，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.5mg（0.035%）。

水分  取本品1g，加石油醚10ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清。

重金屬  取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查，含重金厲不得過(guò)5mg。

砷鹽  取本品1g，加氫氧化鈣0.5g與水2ml，混勻，置水浴上加熱使本品揮發(fā)后，放冷，加鹽酸中和，再加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查，含砷量不得過(guò)2mg。

樟腦  取本品細(xì)粉約0.15g，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的方法測(cè)定，計(jì)算，即得。

本品含樟腦（C10H16O）不得過(guò)0.50%。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20000（PEG-20M）為固定相，涂布濃度為10%；柱溫為140℃。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

對(duì)照品溶液的制備  取龍腦對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備  取本品細(xì)粉約50mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1µl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。

本品含龍腦（C10H18O）不得少于55.0%。

【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。

【功能與主治】開(kāi)竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。

【用法與用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉點(diǎn)敷患處。

【注意】孕婦慎用。

【貯藏】密封，置涼處。 

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