內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)是YY/T 0681.5標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法。將包裝樣品放置在水下,通過儀器向包裝內(nèi)充氣使其內(nèi)部壓力達(dá)到預(yù)定值,觀察是否有連續(xù)氣泡流產(chǎn)生。該方法只對紡粘聚烯烴或非透氣包裝評價了靈敏度,對250μm以上孔徑的檢出概率為81%。是保障醫(yī)療器械無菌屏障完整性的關(guān)鍵設(shè)備。
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