產(chǎn)品特點

• 精密測控系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保測試過程穩(wěn)定可靠，測試精度高達±1%，滿足醫(yī)療器械包裝密封性檢測的精密要求。

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設置直觀，設定測試壓力后自動完成實驗，操作簡便高效。

• 自動恒壓控制：配備精密調(diào)壓閥，可精確調(diào)整進氣流量，實現(xiàn)自動恒壓補壓功能，確保測試過程的穩(wěn)定性。

• 標準化測試方法：嚴格遵循YY/T 0681.5-2010標準要求，采用內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法），測試結(jié)果準確可靠。

• *安全保障：整機設計符合實驗室安全規(guī)范，操作簡單，維護方便。

• 廣泛適用性：適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等多種無菌醫(yī)療器械包裝的泄漏檢測。

測試原理
本儀器依據(jù)YY/T 0681.5-2010標準要求，采用內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）。將包裝樣品放置在水下，通過儀器向包裝內(nèi)充氣，使其內(nèi)部壓力達到預定值。若包裝存在粗大泄漏，空氣將從泄漏處逸出形成連續(xù)氣泡流，通過觀察水下氣泡的產(chǎn)生情況，即可準確判斷包裝的密封性能。

技術參數(shù)

執(zhí)行標準
本儀器嚴格遵循YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》行業(yè)標準，滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對無菌包裝密封性測試的標準化需求。

應用領域

• 紡粘聚烯烴包裝：用于紡粘聚烯烴無菌醫(yī)療器械包裝的粗大泄漏檢測。

• 非透氣包裝：對環(huán)境要求嚴格的醫(yī)療器械非透氣包裝的密封性能測試。

• 托盤包裝：醫(yī)療器械托盤包裝的泄漏檢測和質(zhì)量控制。

• 組合袋包裝：復合袋、組合袋等包裝形式的密封完整性驗證。

• 質(zhì)檢機構(gòu)：無菌醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

質(zhì)量控制重要性
無菌醫(yī)療器械包裝的密封性直接關系到產(chǎn)品的無菌性和使用安全。任何粗大泄漏都可能導致醫(yī)療器械在儲存、運輸過程中受到微生物污染，進而影響其使用效果甚至危及患者安全。通過粗大泄漏測試儀的精確檢測，企業(yè)可有效識別包裝缺陷，為包裝材料選擇、生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供可靠依據(jù)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持完好的無菌狀態(tài)。

定制服務
濟南西奧機電憑借在醫(yī)療器械檢測領域的豐富經(jīng)驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 測試方案優(yōu)化：根據(jù)客戶具體包裝特性，開發(fā)個性化的泄漏測試方案。

• 夾具定制：針對特殊規(guī)格的包裝形式，提供專用測試夾具定制服務。

• 參數(shù)設置指導：協(xié)助客戶優(yōu)化測試壓力、保持時間等關鍵參數(shù)。

• 技術培訓支持：提供*的操作培訓、檢測方法指導和設備維護服務。

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務，粗大泄漏測試儀能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的無菌包裝密封性檢測方案，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保患者安全，增強市場競爭力。