依據(jù)YY/T 0681.5標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）將包裝樣品放置在水下，通過儀器向包裝內(nèi)充氣使其內(nèi)部壓力達到預(yù)定值。若包裝存在粗大泄漏，空氣將從泄漏處逸出形成連續(xù)氣泡流。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%。適用于托盤包裝、組合袋包裝等無菌醫(yī)療器械包裝的密封性檢測。是保障醫(yī)療器械無菌屏障完整性的關(guān)鍵檢測手段。