依據(jù)YY/T 0681.5標準，內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）將包裝樣品放置在水下，通過儀器向包裝內(nèi)充氣使其內(nèi)部壓力達到預定值。若包裝存在粗大泄漏，空氣將從泄漏處逸出形成連續(xù)氣泡流。適用于口罩包裝、托盤包裝、組合袋包裝等無菌醫(yī)療器械包裝的密封性檢測，可檢出250μm以上孔徑泄漏，是包裝驗證的常用手段。