【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，眼科藥物市場(chǎng)需求不斷增加，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1166億元。面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求，金賽藥業(yè)持續(xù)加碼眼科生物藥管線，多點(diǎn)布局眼底、眼免疫、眼肌疾病等細(xì)分領(lǐng)域。
 

　　7月8日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱，公司子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，GenSci148注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，適應(yīng)癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)。
 

　　上述病癥是中老年人群、糖尿病患者視力下降甚至失明的誘因之一。伴隨國(guó)內(nèi)老齡化加劇、糖尿病發(fā)病率持續(xù)走高，眼底血管病變患者基數(shù)逐年擴(kuò)容，臨床治療需求長(zhǎng)期旺盛。
 

　　資料顯示，GenSci148 注射液為全新治療用生物制品 1 類新藥，是金賽藥業(yè)自研的 VEGF 多重阻斷劑。從市場(chǎng)空間來(lái)看，全球抗 VEGF 眼底藥物市場(chǎng)規(guī)模超百億美元，國(guó)內(nèi)相關(guān)賽道持續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。
 

　　據(jù)悉，GenSci148 依托金賽藥業(yè)自研專有ProlonXTM 長(zhǎng)效分子技術(shù)平臺(tái)打造，可同步結(jié)合 VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D 以及 Ang-2 四大關(guān)鍵靶點(diǎn)，雙重阻斷 VEGF 與 Ang-2-Tie2 兩條致病信號(hào)通路，能夠協(xié)同抑制眼底異常血管新生、降低血管滲漏、修復(fù)血管穩(wěn)定性。憑借長(zhǎng)效分子設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品有望顯著拉長(zhǎng)給藥間隔，減少注射頻次，在提升視力改善效果的同時(shí)大幅減輕患者長(zhǎng)期治療負(fù)擔(dān)，差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出。
 

　　本次 GenSci148 臨床申請(qǐng)順利受理，是長(zhǎng)春高新、金賽藥業(yè)全面布局眼科創(chuàng)新賽道的關(guān)鍵里程碑。近年來(lái)金賽藥業(yè)持續(xù)加碼眼科生物藥管線。如6月10日，長(zhǎng)春高新公告稱，金賽藥業(yè)注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為眼肌型重癥肌無(wú)力(oMG)。資料顯示，注射用GenSci136是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)拮抗劑，為治療用生物制品1類。該藥通過(guò)新穎的分子設(shè)計(jì)模擬BlyS和APRIL與其受體的天然結(jié)合方式，并通過(guò)抗人血清白蛋白重鏈單域抗體延長(zhǎng)半衰期，有望對(duì)自身免疫性疾病發(fā)揮高效、持久的治療作用。
 

　　今年3月，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類藥物GenSci161注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得受理，擬用于治療非感染性葡萄膜炎。非感染性葡萄膜炎是一組累及葡萄膜及周圍組織的異質(zhì)性炎癥性疾病，目前，該適應(yīng)癥獲批的生物制劑僅有抗TNFα類藥物，GenSci161注射液有望提供新的治療選擇。
 

　　金賽藥業(yè)作為長(zhǎng)春高新旗下創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全產(chǎn)業(yè)鏈制藥平臺(tái)，擔(dān)當(dāng)集團(tuán)增長(zhǎng)主引擎。數(shù)據(jù)顯示，2025年，金賽藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收入98.19億元，占長(zhǎng)春高新總營(yíng)收超八成，歸母凈利潤(rùn)達(dá)4.87億元；2026年一季度進(jìn)一步釋放動(dòng)能，單季度收入21.39億元，歸母凈利潤(rùn)3.34億元，在行業(yè)轉(zhuǎn)型調(diào)整期展現(xiàn)出穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)修復(fù)能力與創(chuàng)新增長(zhǎng)潛力。
 

　　站在行業(yè)轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新升級(jí)的新起點(diǎn)，金賽藥業(yè)正處在關(guān)鍵跨越期。而在國(guó)內(nèi)眼科藥物創(chuàng)新升級(jí)的浪潮下，金賽藥業(yè)憑借自主核心技術(shù)、差異化產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，持續(xù)挖掘未被滿足的臨床需求，不僅將進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，也將為國(guó)內(nèi)眼科患者帶來(lái)更優(yōu)的治療方案，助力我國(guó)眼科醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

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