【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年6月以來(lái)，全球GLP-1賽道迎來(lái)多項(xiàng)重磅突破。從整體來(lái)看，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)已從“單一減重幅度”向“口服便利性+給藥頻次+耐受性”多維升級(jí)。
 

　　近日，翰森制藥創(chuàng)新藥奧萊泊肽注射液上市許可申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，適用于肥胖或超重成人的長(zhǎng)期體重管理。
 

　　奧萊泊肽是翰森制藥自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)雙受體激動(dòng)劑。據(jù)悉，該藥相對(duì)于司美格魯肽等產(chǎn)品耐受性更強(qiáng)，其惡心發(fā)生率不到10%，遠(yuǎn)低于替爾泊肽的32.4%。
 

　　6月8日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽長(zhǎng)效注射液(SYH9017)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，可在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。本次獲批的適應(yīng)癥為用于減少熱量飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人超重或肥胖患者的體重管理。
 

　　公開資料顯示，該產(chǎn)品于2024年12月便在國(guó)內(nèi)獲批臨床，目前正處于早期臨床及后續(xù)確證性研究階段，早期數(shù)據(jù)顯示其減重效果與原研周制劑相當(dāng)且安全性良好。此次FDA臨床批件的落地，意味著石藥開啟了中美雙報(bào)的全球同步開發(fā)路徑。
 

　　6月，ADA年會(huì)上多款重磅GLP-1產(chǎn)品集中披露數(shù)據(jù)。其中，諾和諾德拿出了zenagamtide的II期結(jié)果。這款GLP-1/胰淀素雙受體激動(dòng)劑，最高劑量組36周減重14.6%，HbA1c降了1.71個(gè)百分點(diǎn)，其計(jì)劃下半年啟動(dòng)III期。羅氏與Zealand Pharma合作開發(fā)的胰淀素類似物petrelintide的ZUPREME-1研究數(shù)據(jù)顯示，每周一次皮下注射petrelintide持續(xù)治療42周，受試者體重較基線平均下降達(dá)10.7%，安慰劑組為1.7%。
 

　　禮來(lái)將orforglipron作為口服小分子GLP-1領(lǐng)域的核心管線，在ADA年會(huì)上完整公布了ACHIEVE系列三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與口服司美格魯肽頭對(duì)頭，36mg組糖化血紅蛋白降幅1.9% vs 1.5%，體重降幅8.2% vs 5.3%。
 

　　阿斯利康在ADA公布了在研的口服小分子胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑Elecoglipron的兩項(xiàng)IIb期研究，75mg組36周減重11.8%，2型糖尿病患者90%達(dá)HbA1c<7%。該藥物為常溫穩(wěn)定儲(chǔ)存，無(wú)需冷鏈，對(duì)基層推廣非常具有價(jià)值。目前，該項(xiàng)目已正式啟動(dòng)全球大規(guī)模Ⅲ期臨床。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥在會(huì)上也公布了自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑瑞普泊肽(研發(fā)代號(hào)HRS9531)口服片劑及注射液的三項(xiàng)最新臨床研究成果，展現(xiàn)了其在減重及相關(guān)代謝獲益方面的潛力。
 

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，6月以來(lái)藥企在GLP-1賽道的密集突破是療效天花板逼近、患者依從性成為關(guān)鍵變量、多靶點(diǎn)/新機(jī)制百花齊放三重力量共振的結(jié)果。未來(lái)，在此背景下，該市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)預(yù)計(jì)還將加速向安全性、依從性、用藥便利性等維度轉(zhuǎn)移。
 

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