【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在創(chuàng)新及全球化兩大引擎的推動下，復星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥持續(xù)在全球市場商業(yè)放量，成為其重要的增長極。近期，其旗下創(chuàng)新藥再迎重磅突破，彰顯了企業(yè)從仿制藥企向創(chuàng)新驅(qū)動全球化醫(yī)藥健康集團轉(zhuǎn)型的堅實成果。
 

　　6月9日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司復宏漢霖自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液(漢斯狀)新增適應癥的藥品注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，新適應癥為聯(lián)合奧沙利鉑和替吉奧用于腫瘤PD-L1表達CPS≥5的可手術(shù)切除的胃癌新輔助及手術(shù)后單藥輔助治療。
 

　　此次該藥品獲批主要基于一項隨機、雙盲、多中心的3期臨床研究。研究結(jié)果顯示，漢斯狀聯(lián)合化療新輔助治療序貫漢斯狀單藥輔助治療，對比安慰劑聯(lián)合化療新輔助治療序貫輔助化療，可顯著改善患者的無事件生存期(EFS)，達到預設的優(yōu)效性標準，并體現(xiàn)出較全程化療更佳的安全性及耐受性。
 

　　根據(jù)公告顯示，斯魯利單抗為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗。復宏漢霖表示，本次該產(chǎn)品獲批的是頭個在胃癌圍術(shù)期以免疫單藥替代術(shù)后輔助化療的治療方案，這將進一步增強斯魯利單抗注射液的市場競爭力，同時亦將為國內(nèi)胃癌患者帶來更多的治療選擇。
 

　　據(jù)悉，截至2026年6月9日，該藥品已在中國境內(nèi)、歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區(qū)獲批上市，相關適應癥已獲美國、瑞士及韓國等國家/地區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門授予孤兒藥資格認定。除本次新獲批適應癥外，該藥品在中國境內(nèi)已獲批適應癥還包括聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌及非鱗狀非小細胞肺癌。此外，該藥品尚有多項單藥及聯(lián)合療法的臨床試驗正在全球推進，覆蓋肺癌、頭頸鱗癌和結(jié)直腸癌等適應癥。
 

　　復星醫(yī)藥致力于深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并不斷推動創(chuàng)新，如今復星醫(yī)藥已經(jīng)成功轉(zhuǎn)型為一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。創(chuàng)新藥與全球化成驅(qū)動復星醫(yī)藥業(yè)績高質(zhì)量發(fā)展的雙引擎。數(shù)據(jù)顯示，2025年公司實現(xiàn)營業(yè)收入416.62億元，同比增長1.45%；歸母凈利潤33.71億元，同比增長21.69%。2025年復星旗下復星醫(yī)藥7個創(chuàng)新藥品共16項適應癥于境內(nèi)外獲批上市，6個創(chuàng)新藥品上市申請獲受理，創(chuàng)新藥品收入98.93億元，同比增長29.59%。進入2026年一季度，復星創(chuàng)新藥延續(xù)了2025年的爆發(fā)勢頭，復星醫(yī)藥共有4款創(chuàng)新藥的上市申請獲受理，并有14項(按批件數(shù))創(chuàng)新藥品的臨床試驗申請獲境內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的批準。
 

　　據(jù)悉，在近日舉辦的2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，復星醫(yī)藥創(chuàng)新藥也大放異彩，多個創(chuàng)新藥公布重磅成果：“廣譜抗癌藥”HLX43治療非小細胞肺癌的關鍵亞組數(shù)據(jù)發(fā)布，為其后續(xù)臨床開發(fā)提供了重要依據(jù)；PD-1單抗H藥漢斯狀用于胃癌新輔助/輔助治療的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)布，開啟胃癌“免化療”新紀元；罕見病創(chuàng)新藥復邁寧則披露用于治療1型神經(jīng)纖維瘤病相關癥狀性、不可手術(shù)叢狀神經(jīng)纖維瘤成人患者的Ⅲ期研究數(shù)據(jù)，有望成為此類患者標準治療的新選擇……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此次HLX 43、漢斯狀、復邁寧等創(chuàng)新藥在ASCO上大放異彩，將進一步推高了市場對復星創(chuàng)新藥中長期商業(yè)化放量及盈利貢獻的期待。展望未來，復星醫(yī)藥將繼續(xù)深耕腫瘤、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病等核心領域，以全球視野整合創(chuàng)新資源，以數(shù)字智能驅(qū)動運營升級。
 

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