【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】出海商業(yè)化已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)重要引擎，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年全年創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)(BD)交易總額飆升至1357億美元，占全球總額的49%。進(jìn)入2026年，這一勢(shì)頭持續(xù)高漲——2026年一季度，中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總金額已達(dá)614億美元，占全球交易規(guī)模的近70%，全年交易總額有望突破1500億美元大關(guān)。
 

　　在創(chuàng)新藥出海熱潮下，眾多藥企通過(guò)項(xiàng)目出海授權(quán)、跨國(guó)聯(lián)合研發(fā)等模式深度嵌入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，加快自研產(chǎn)品境外申報(bào)、落地銷售，國(guó)產(chǎn)新藥正持續(xù)為全球公共衛(wèi)生難題提供中國(guó)醫(yī)藥方案。
 

　　如5 月 29 日，信達(dá)生物制藥宣布與跨國(guó)藥企輝瑞(PFE.US)簽署了一項(xiàng)潛在總額最高達(dá) 105 億美元的全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作涵蓋 12 個(gè)腫瘤早期及源頭創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目，其中包括 8 個(gè)來(lái)自信達(dá)生物的早期管線，以及 4 個(gè)由輝瑞提議、雙方將共同開(kāi)展的全新(de novo)研發(fā)項(xiàng)目。信達(dá)生物將依托其自主創(chuàng)新的研發(fā)平臺(tái)及強(qiáng)大的早期臨床開(kāi)發(fā)，推進(jìn)這 12 個(gè)合作項(xiàng)目至 I 期臨床研究，輝瑞將負(fù)責(zé)主導(dǎo)后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)。
 

　　1 月 30 日，石藥集團(tuán)與阿斯利康宣布達(dá)成這項(xiàng)重磅合作，石藥集團(tuán)將獲得 12 億美元的預(yù)付款，并有權(quán)獲得最高 35 億美元的潛在研發(fā)里程碑付款、最高 138 億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基于相關(guān)產(chǎn)品年凈銷售額的最高達(dá)雙位數(shù)比例的銷售提成，潛在交易總額最高達(dá) 185 億美元。根據(jù)協(xié)議，雙方將在創(chuàng)新多肽分子的發(fā)現(xiàn)和長(zhǎng)效遞送產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方面開(kāi)展全面戰(zhàn)略合作。具體而言，阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨(dú)家權(quán)利，包括一個(gè)臨床準(zhǔn)備就緒的項(xiàng)目 SYH2082 及三個(gè)臨床前項(xiàng)目，雙方還將就另外四個(gè)新增項(xiàng)目展開(kāi)合作。值得一提的是，近日，石藥集團(tuán)公告稱，已收到阿斯利康就創(chuàng)新長(zhǎng)效多肽藥物開(kāi)發(fā)之戰(zhàn)略合作與授權(quán)協(xié)議項(xiàng)下的 12 億美元首付款。
 

　　除了授權(quán)交易外，很多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更是在海外獲批上市。如5月13日，百濟(jì)神州百悅達(dá)®(索托克拉，BEQALZI™)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少兩線系統(tǒng)治療(含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。資料顯示，百悅達(dá)是一款新一代且具有潛力的B細(xì)胞淋巴瘤2(BCL2)抑制劑，具有獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。
 

　　5月18日百奧泰YE 發(fā)布公告稱，戈利木單抗注射液(BAT2506)獲FDA批準(zhǔn)上市。該藥品的皮下注射劑型規(guī)格為50mg/0.5mL和100mg/1mL，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎；靜脈輸注劑型規(guī)格為50mg/4mL，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
 

　　國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮的興起，背后是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)體系的系統(tǒng)性成熟。國(guó)內(nèi)藥企深耕腫瘤、代謝、自身免疫等全球高發(fā)疾病賽道，依托完善的產(chǎn)業(yè)鏈配套、高效的臨床開(kāi)發(fā)效率，打造出具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的差異化創(chuàng)新管線，成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)充的關(guān)鍵來(lái)源。
 

　　放眼未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)科研持續(xù)加碼、創(chuàng)新政策不斷完善，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海仍具備充足增長(zhǎng)空間。BD 大額合作常態(tài)化、自研藥品境外獲批提速，將持續(xù)助推中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化縱深發(fā)展。
 

　　有機(jī)構(gòu)表示，2026年，繼續(xù)看好中國(guó)創(chuàng)新藥出海的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，繼續(xù)重點(diǎn)跟蹤ADC、雙抗、小核酸、減肥藥等核心優(yōu)勢(shì)賽道的投資機(jī)會(huì)。另有機(jī)構(gòu)也建議聚焦海外業(yè)務(wù)占比高的標(biāo)的。其認(rèn)為，海外市場(chǎng)需求穩(wěn)定性更強(qiáng)，且商業(yè)化訂單紅利持續(xù)釋放，高海外業(yè)務(wù)占比的企業(yè)可有效對(duì)沖部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的不確定性，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。