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2026前五個月，這家藥企已斬獲9個化藥批文！

2026年05月29日 10:56:12來源：制藥網(wǎng)點擊量：24111

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，千金藥業(yè)發(fā)布公告，宣布其子公司千金湘江藥業(yè)申報的仿制藥“乳果糖口服溶液”正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市。該藥品將主要用于慢性或習慣性便秘的治療，以及肝性腦病的預防與治療。

　　據(jù)了解，乳果糖口服溶液適應癥之一的便秘治療市場，在2025年國內(nèi)醫(yī)療市場和零售市場銷售總額已達到23.06億元。而截至公告日，千金湘江藥業(yè)在乳果糖口服溶液的累計研發(fā)投入僅為人民幣295.05萬元。此外，值得注意的是，乳果糖口服溶液是企業(yè)申報的熱門品種，據(jù)統(tǒng)計，截至2026年5月，該藥過評企業(yè)數(shù)量已達55家，未來市場競爭預計將十分激烈。

　　值得注意的是，除了乳果糖口服溶液，2026年以來千金藥業(yè)另外還斬獲了8個化藥批文，產(chǎn)品矩陣正從婦科、自免、代謝、心血管向消化系統(tǒng)快速延伸。

　　如1月，公司及子公司分別獲批三款重磅仿制藥：地屈孕酮片(2mg/10mg)、巴瑞替尼片(2mg/4mg)、達格列凈片(5mg/10mg)。

　　其中，地屈孕酮片一種選擇性高效孕激素，用于治療子宮內(nèi)膜異位癥，可緩解疼痛癥狀、縮小卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫，具有耐受性好、不良反應率低的優(yōu)點。原研由Jenapharm GmbH&Co.KG研發(fā)，2025年國內(nèi)三大終端市場銷售總額達11.22億元。此次獲批，標志著公司婦科化藥實現(xiàn)零的突破。

　　巴瑞替尼片為一種Janus激酶(JAK)抑制劑，可阻斷一種或多種JAK激酶家族成員的活性，從而抑制激活炎癥的途徑；而達格列凈片用于治療2型糖尿病。

　　1月26日，千金藥業(yè)公告，下屬子公司湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鋁碳酸鎂咀嚼片《藥品注冊證書》。鋁碳酸鎂咀嚼片是一種消化系統(tǒng)一線用藥，適用于急、慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍等多種胃部疾病。

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年該藥片國內(nèi)醫(yī)療市場和零售市場銷售總額為9.9億元。截至公告日，千金湘江藥業(yè)在該藥品的累計研發(fā)投入為100萬元。

　　4月30日，千金藥業(yè)公布，公司及其全資子公司千金協(xié)力藥業(yè)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的黃體酮軟膠囊(0.1g、0.2g)和利格列汀片的《藥品注冊證書》。

　　黃體酮軟膠囊用于黃體缺乏引起的機能障礙等，2025年國內(nèi)銷售總額3.44億元；利格列汀片為DPP-4抑制劑，用于改善2型糖尿病血糖控制，2025年國內(nèi)銷售總額11.37億元。

　　5月19日，株洲千金藥業(yè)及其全資子公司湖南千金湘江藥業(yè)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的地諾孕素片(2mg)、氯化鉀顆粒(1.0g/1.5g)/艾拉莫德片(25mg)的《藥品注冊證書》。

　　氯化鉀顆粒用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年氯化鉀顆粒國內(nèi)公立醫(yī)療市場銷售總額為9213萬元。艾拉莫德片活性成份為艾拉莫德，適應癥為活動性類風濕關(guān)節(jié)炎，2025年該藥全終端醫(yī)院銷售額為22.9億元。

　　總的來說，千金藥業(yè) 2026 年密集獲批多款大品種仿制藥，標志著公司正加速轉(zhuǎn)型為“中藥 + 化藥” 雙輪驅(qū)動、多賽道布局、高效研發(fā)、數(shù)智賦能的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。未來，在激烈的仿制藥競爭中，其或?qū)崿F(xiàn)放量，并迎來第二增長曲線。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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