【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中醫(yī)藥作為我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，是中華民族數(shù)千年智慧的結晶，更是守護人民健康的重要力量。為規(guī)范中藥市場秩序、保護中藥生產企業(yè)合法權益、推動中藥產業(yè)傳承創(chuàng)新，我國出臺《中藥品種保護條例》，建立起具特色的中藥品種保護制度。5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，批準4個中藥品種為頭家中藥二級保護品種，并對1個中藥品種繼續(xù)給予二級保護，這既是對中藥優(yōu)質品種的肯定，更是我國強化中藥保護、推動產業(yè)高質量發(fā)展的生動實踐。
 

　　本次獲批的4個中藥品種分別為濟川藥業(yè)集團有限公司的蒲地藍消炎口服液、貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司的復方一枝黃花噴霧劑、陜西摩美得氣血和制藥有限公司的雙石通淋膠囊、揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司的雙花百合片，保護品種編號分別為：ZYB2072026015、ZYB2072026013、ZYB2072026012、ZYB2072026014。
 

　　其中，蒲地藍消炎口服液是濟川藥業(yè)的獨家劑型產品，具有清熱解毒、消腫利咽的功效，適用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎及癤腫等上呼吸道感染性疾病治療。該產品已入選包括《全國兒童呼吸道感染中醫(yī)藥防治方案》在內的三十余項指南及診療共識。據(jù)悉，濟川藥業(yè)從經(jīng)典方劑的現(xiàn)代化改良、獨家品種的深耕培育，到兒童適用劑型的創(chuàng)新研發(fā)與全產業(yè)鏈質量把控，始終立足臨床需求，以科技創(chuàng)新驅動中藥傳承發(fā)展。未來，企業(yè)將持續(xù)加大研發(fā)投入，聚焦未被滿足的臨床用藥需求，推出更多優(yōu)創(chuàng)新中藥，為患者提供多樣化治療選擇。
 

　　復方一枝黃花噴霧劑作為貴州百靈重點培育的苗藥產品，主要由一枝黃花、山銀花、紫萁貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香7味藥材制備而成，清熱解毒、宣散風熱、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生瘡、牙齦腫痛、口臭等癥狀。其噴霧劑型直達病灶、使用便捷、胃腸道刺激小，對兒童、老人等吞咽不便的人群尤為友好。業(yè)內表示，隨著呼吸系統(tǒng)疾病高發(fā)，相關用藥市場容量巨大。
 

　　雙石通淋膠囊是陜西摩美得氣血和制藥的獨家中成藥品品種，主要是清熱利尿，化濁通淋。用于慢性前列腺炎濕熱壅阻證。癥見尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白、陰部潮濕、會陰、少腹、腰骶部疼痛或不適，舌質紅苔黃，脈弦或弦滑等。有數(shù)據(jù)顯示，雙石通淋膠囊在2024年(Q1~Q3)全國院內市場的銷售額超1億元，同比增長達6.95%。
 

　　揚子江藥業(yè)的雙花百合片為口腔潰瘍用藥，具有清熱瀉火、解毒涼血的功效，適用于輕型復發(fā)性口腔潰瘍心脾積熱證，癥見口腔粘膜反復潰瘍，灼熱疼痛，口渴，口臭，舌紅苔黃等。
 

　　5月15日，除以上4個中藥產品被批準4個中藥品種為頭家中藥二級保護品種外，山東華信制藥集團股份有限公司的龍香平喘膠囊獲國家藥監(jiān)局繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2026年5月12日—2032年2月25日、ZYB20720260110。
 

　　中藥保護品種是依據(jù)《中藥品種保護條例》設立的專屬保護制度，旨在鼓勵企業(yè)深耕經(jīng)典方劑與創(chuàng)新研發(fā)。對質量穩(wěn)定、療效確切、臨床價值突出的品種實施分級保護，在保護期內，未經(jīng)許可其他企業(yè)不得生產同品種藥品，以維護研發(fā)企業(yè)的合法權益。
 

　　此次5個中藥品種的保護審批，不僅為相關企業(yè)構筑了市場競爭壁壘，更對整個中藥產業(yè)具有重要的導向意義。當前，中醫(yī)藥行業(yè)正迎來巨大的發(fā)展機遇，中藥品種保護作為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要支撐，意義重大。未來，隨著《中藥品種保護條例》的不斷完善，相信將有更多優(yōu)異中藥品種獲得保護，推動中藥產業(yè)在傳承中創(chuàng)新、在創(chuàng)新中發(fā)展，讓中醫(yī)藥這一古老瑰寶煥發(fā)新的生機與活力。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。