【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4月22日,國產(chǎn)胰島素企業(yè)甘李藥業(yè)發(fā)布2025年年報以及2026年一季報,從報告來看,公司業(yè)績?nèi)邕^山車。其中2025年公司實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長33.06%至40.52億元;歸母凈利潤同比增長86.05%至11.44億元。但今年一季度公司業(yè)績明顯下滑,實現(xiàn)營業(yè)收入同比下滑10.84%至8.78億元;歸母凈利潤同比下滑38.29%至1.92億元。
對于2025年業(yè)績變化,甘李藥業(yè)在年報中指出,國內(nèi)制劑銷售收入同比增長40.72%,公司通過兩輪胰島素集采,成功實現(xiàn)擴大市場的戰(zhàn)略目標;同時,2025年甘李藥業(yè)國際銷售收入同比增長36.59%,主要由于公司持續(xù)推進的全球化戰(zhàn)略。而對于2026年一季度的業(yè)績下滑,甘李藥業(yè)在一季報中介紹,公司國內(nèi)銷售收入同比下降2.05億元,營業(yè)收入下降主要受稅制口徑變化、國內(nèi)外產(chǎn)品生產(chǎn)切換對實際產(chǎn)能的短期影響等因素所致;歸母凈利潤下滑主要是非經(jīng)常性損益同比減少所致。
據(jù)悉,作為深耕胰島素領域的企業(yè),甘李藥業(yè)也入局了火熱的GLP-1賽道,近日,公司公告稱,創(chuàng)新藥GLP-1RA雙周制劑博凡格魯肽(研發(fā)代號:GZR18)注射液在中國開展適應癥為成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的Ⅲ期臨床試驗,近日成功完成頭例受試者給藥。
不過業(yè)內(nèi)指出,當前GLP-1藥物賽道已成紅海,博凡格魯肽也面臨激烈市場競爭。對于甘李藥業(yè)等布局GLP-1藥物的研發(fā)企業(yè)而言,想要在日趨激烈的競爭中突圍,或需要在療效、用藥依從性、治療可及性、安全性等方面取得更大突破。據(jù)悉,2025年以來,甘李藥業(yè)也在推動博凡格魯肽注射液的出海(885840)布局。
除了GLP-1賽道外,甘李藥業(yè)也在ADC藥物領域發(fā)力。如4月21日公司宣布,注射用GLR1059臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準擬用于晚期實體瘤的治療。資料顯示,注射用GLR1059為甘李藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類創(chuàng)新藥,該藥物為注射用無菌粉末劑型的抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)。
注射用GLR1059是靶向Nectin-4 的ADC藥物。Nectin-4 在多種惡性腫瘤組織中表達水平顯著升高,包括乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌及卵巢癌等。注射用GLR1059由特異性人源化IgG1單克隆抗體、可裂解連接子以及有效載荷艾立布林組成,是以艾立布林為載荷的Nectin-4 ADC。在臨床前體內(nèi)藥效學數(shù)據(jù)中,注射用GLR1059的腫瘤抑制率顯著優(yōu)于同靶點ADC藥物,具有數(shù)倍藥效優(yōu)勢。同時在食蟹猴重復給藥毒性學研究中,注射用GLR1059展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性窗口。
創(chuàng)新突破離不開研發(fā)投入的硬核支撐。近年來,甘李藥業(yè)也不斷加大研發(fā)投入,其中2025年,公司研發(fā)投入13.41億元,占營業(yè)收入比重為33.08%。面對醫(yī)藥行業(yè)激烈競爭,甘李藥業(yè)需持續(xù)打磨創(chuàng)新產(chǎn)品,加快臨床推進與商業(yè)化落地,同時優(yōu)化產(chǎn)能與經(jīng)營管理,推動業(yè)績重回增長軌道,在國產(chǎn)藥企創(chuàng)新升級浪潮中實現(xiàn)突圍。
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