【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】繼ADC(抗體偶聯(lián)藥物)之后,核藥正在成為生物醫(yī)藥市場(chǎng)熱門(mén)賽道,并受到資本的青睞。如核藥企業(yè)紐瑞特近日宣布公司完成10億元E輪融資,至此,紐瑞特醫(yī)療已完成六輪融資,累計(jì)融資規(guī)模超24億元。
資料顯示,紐瑞特醫(yī)療專(zhuān)注于醫(yī)用同位素及放射性藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化,構(gòu)建起了覆蓋輻射安全、藥學(xué)研究、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)檢驗(yàn)及供應(yīng)鏈全鏈條的自主能力。目前,紐瑞特醫(yī)療布局了多款創(chuàng)新放射性藥物,包括釔[90Y]炭微球注射液、核素偶聯(lián)生物單抗/多肽等,涉及到肝癌、胰腺癌、淋巴癌、甲狀腺癌等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
據(jù)悉,公司自主創(chuàng)新的傢麟®鍺鎵發(fā)生器不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)扎穩(wěn)打,更成功“出海”進(jìn)入東南亞市場(chǎng),為下一步拓展海外市場(chǎng)奠定基礎(chǔ);建成中國(guó)商用30MeV IKON質(zhì)子加速器,即將實(shí)現(xiàn)鍺[68Ge]、錒[225Ac]等10余種關(guān)鍵核素自主制備與供應(yīng),加速器驅(qū)動(dòng)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局落地在望;布局鐳[226Ra] 、鉛[212Pb]等熱門(mén)核素的研發(fā)生產(chǎn)。公司有4條在研管線處于臨床階段:適用于肝癌適應(yīng)癥的NRT6003注射液已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn);適用于胰腺癌適應(yīng)癥的NRT6008注射液正在開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床。
本次紐瑞特醫(yī)療融資資金將主要用于放射性藥物核心管線臨床開(kāi)發(fā)、醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)及市場(chǎng)建設(shè)等,以鞏固紐瑞特醫(yī)療在國(guó)產(chǎn)醫(yī)用同位素及放射性藥物領(lǐng)域的地位。其本輪融資由上海國(guó)投公司旗下上??苿?chuàng)集團(tuán),聯(lián)合上海國(guó)鑫、老股東南京高科新浚共同領(lǐng)投,上海科創(chuàng)集團(tuán)旗下知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金、鼎泰星、中啟資本、粵開(kāi)資本、臨港藍(lán)灣、國(guó)科投資、石藥國(guó)方、基石資本、川創(chuàng)投、浦東創(chuàng)投、倚鋒資本等多家機(jī)構(gòu)參與跟投。
當(dāng)前,核藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)快速發(fā)展期,如諾華的Pluvicto(針對(duì)前列腺癌細(xì)胞的核藥)2025年全年銷(xiāo)售額達(dá)19.94億美元,連續(xù)兩年全球銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)42%,是全球突破10億美元的核藥,這也驗(yàn)證了核藥的商業(yè)潛力。
而核藥廣闊的市場(chǎng)吸引了一大批藥企加緊布局。如阿斯利康正是一位關(guān)鍵玩家,公司通過(guò)收購(gòu)Fusion Pharmaceuticals獲得的FPI-2265(一種基于錒-225的前列腺癌靶向療法),被視為下一代核藥的重要產(chǎn)品。今年3月,阿斯利康還宣布將在廣州市黃埔區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)放射性偶聯(lián)藥物(RDC)生產(chǎn)供應(yīng)基地。
此外,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)藥企公布的核藥在研管線超20款,遍布診斷和治療兩大領(lǐng)域,涉及恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、白云山、東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻等。
如恒瑞醫(yī)藥已在天津投建8萬(wàn)多平方米的產(chǎn)業(yè)化基地,旗下已有8款核藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中包括放射性精準(zhǔn)診療產(chǎn)品镥[177Lu]氧奧曲肽注射液和診斷類(lèi)創(chuàng)新藥HRS-9815注射液等。遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊2025年收入同比增長(zhǎng)61%,在研的TLX591-CDx已進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段,ITM-11等放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)已推進(jìn)至國(guó)內(nèi)III期臨床。先通醫(yī)藥則在前列腺癌診斷領(lǐng)域發(fā)力,其創(chuàng)新核藥XTR020已在中國(guó)III期臨床達(dá)到主要研究終點(diǎn),預(yù)計(jì)2026年提交上市申請(qǐng)。
值得一提的是,近日,佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報(bào)的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲得國(guó)家藥監(jiān)局批上市,用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查,為我國(guó)自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新核藥。
當(dāng)前,核藥賽道正處于技術(shù)突破、資本涌入、商業(yè)化提速的三重共振期。可以預(yù)見(jiàn),在資本加持、技術(shù)迭代與政策支持下,核藥將延續(xù)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),成為繼 ADC 之后生物醫(yī)藥領(lǐng)域的又一核心增長(zhǎng)極。
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