【制藥網(wǎng) 市場分析】過去十年，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的黃金十年，更是抗癌藥物研發(fā)跨越的關(guān)鍵十年。如今，一批本土藥企強(qiáng)勢崛起，在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等多個領(lǐng)域持續(xù)突破，為抗腫瘤領(lǐng)域添磚加瓦。
 

　　如百濟(jì)神州用實力實現(xiàn)了中國原研抗癌新藥出海的突破。2019年，其自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定，實現(xiàn)中國原研抗癌藥登陸美國市場。這款藥物的底氣，源于其優(yōu)異的臨床療效——在頭對頭臨床試驗中擊敗國際競品。2022年，澤布替尼“頭對頭”勝強(qiáng)了生/艾伯維的伊布替尼，并在2023年成為國產(chǎn)頭個“十億美元分子”，2024年其全球銷售額更是達(dá)26億美元。澤布替尼開啟中國本土新藥與國外重磅藥物的頭對頭臨床試驗，澤布替尼之后，頭對頭臨床研究在國內(nèi)進(jìn)入加速期。
 

　　與此同時，百濟(jì)神州的PD-1抑制劑替雷利珠單抗也穩(wěn)步推進(jìn)全球化布局，于2023年成功獲批進(jìn)入歐盟市場，可用于多個癌種的治療，進(jìn)一步擴(kuò)大了中國原研藥的全球影響力。
 

　　恒瑞醫(yī)藥則走出了一條從仿制藥到創(chuàng)新藥的成功轉(zhuǎn)型之路。近年來，恒瑞醫(yī)藥敏銳洞察行業(yè)趨勢，果斷加大研發(fā)投入，全力布局創(chuàng)新藥研發(fā)，2024年，其研發(fā)投入超120億元，當(dāng)前公司累計研發(fā)投入超500億元，近三年每年研發(fā)投入占營收比重超過25%，并構(gòu)建多個領(lǐng)域的創(chuàng)新管線。其中，PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗成為轉(zhuǎn)型路上的重要成果，該藥于2020年銷售額接近50億元，在多個高發(fā)癌種領(lǐng)域保持地位，為國內(nèi)患者提供了高效、可及的治療選擇，也印證了本土藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的堅實成效。
 

　　在激烈的市場競爭中，信達(dá)生物與傳奇生物走出了差異化突圍之路。其中，信達(dá)生物的信迪利單抗是國內(nèi)獲批的PD-1藥物，2018年12月，信迪利單抗在中國獲批治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，而后在2021年，信迪利單抗先后獲批治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝癌。 2022年6月，信迪利單抗再次先后獲批治療食管癌和胃癌。自藥品獲批上市后，信達(dá)生物便開始積極推動信迪利單抗進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。如今，信迪利單抗獲批的其中七項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，大幅降低了年治療費(fèi)用。
 

　　而傳奇生物則通過國際化合作實現(xiàn)突圍，其與強(qiáng)生合作研發(fā)的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽，在頭對頭試驗中擊敗競品，2024年其全球銷售額接近十億美元，彰顯了中國在細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力。
 

　　康方生物則在雙抗領(lǐng)域勇于挑戰(zhàn)?？捣缴锞劢闺p抗藥物研發(fā)，其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗依沃西取得了巨大突破——在III期頭對頭臨床試驗中，單藥擊敗Keytruda。該藥物于2024年頭次獲批上市，已在涉及40,000余例患者的數(shù)十項臨床研究及真實世界應(yīng)用中展現(xiàn)了突破性臨床價值。目前，康方生物正與合作伙伴Summit加速推進(jìn)該藥的全球臨床開發(fā)，并通過多元化方式整合全球資源，以擴(kuò)大其優(yōu)勢。
 

　　十年耕耘，碩果累累。過去十年，中國抗癌藥物研發(fā)的跨越式發(fā)展，離不開國家政策的大力扶持、藥企的持續(xù)創(chuàng)新以及科研工作者的不懈努力。本土藥企用一個個創(chuàng)新成果，為抗腫瘤領(lǐng)域提供了新的治療選擇。未來，隨著研發(fā)投入的持續(xù)加大、創(chuàng)新能力的不斷提升，中國抗癌藥物研發(fā)有望迎來更輝煌的發(fā)展，為全球腫瘤患者帶來更多希望與福音。
 

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