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這家藥企創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁！三抗新藥將頭次公布臨床結果

2025年11月19日 09:55:32來源：制藥網點擊量：39934

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　　【制藥網 產品資訊】近年來，齊魯制藥創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁。據悉，公司將在12月6日到12月9日在美國舉辦2025年美國血液學會(ASH)年會上頭次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131 在復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者中頭次人體試驗的初步研究結果。
 
　　多發(fā)性骨髓瘤作為常見血液惡性腫瘤，盡管近年來蛋白酶體抑制劑、免疫調節(jié)劑及CAR-T細胞療法等新技術的應用顯著改善了患者預后，但復發(fā)和耐藥仍是臨床面臨的重大挑戰(zhàn)。特別是對于既往接受過多種治療方案的復發(fā)/難治性患者，現有療法的中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)仍不盡如人意。
 
　　QLS4131是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。臨床前數據顯示，與對標品相比，QLS4131對多發(fā)性骨髓瘤細胞系表現出更高的親和力，能夠有效清除雙靶點(BCMA 和 GPRC5D)和單靶點(BCMA 或 GPRC5D)表達的腫瘤細胞，其腫瘤細胞殺傷活性顯著高于對標品。
 
　　據悉，近年來，齊魯制藥持續(xù)強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，堅持高比例、高強度研發(fā)投入，2024年研發(fā)費用超過43.8億元，占銷售收入12%，“十四五”期間預計累計投入突破200億元。截至目前，公司已推出伊魯阿克片、吉非替尼片等多個重磅新藥，擁有80余項在研創(chuàng)新藥項目，其中20項已進入臨床階段。
 
　　今年以來，公司創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭更是強勁，如注射用QLS5132、QLS1304片、QLS12010膠囊及QLS1209片均獲得頭次臨床試驗許可。
 
　　其中，齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132成為針對同類靶點的抗體偶聯(ADC)藥物。臨床前數據顯示，QLS5132有著強大的腫瘤抑制效果。
 
　　QLS1209片擬用于治療晚期實體瘤，作為同類靶點獲批臨床的高效選擇性抑制劑，臨床前數據表明，QLS1209在具有CCNE1amp和/或FBXW7loss突變的體內模型中顯示出優(yōu)越的活性。
 
　　QLS12010膠囊擬針對特應性皮炎、化膿性汗腺炎及類風濕性關節(jié)炎三大適應癥開展臨床研究，標志著公司在自身免疫疾病治療領域的創(chuàng)新研發(fā)邁入關鍵階段，有望為全球超數億患者提供突破性治療方案。
 
　　QLS1304是一種高活性、高選擇性且具有良好口服生物利用度的抑制劑。在ER+/HER2-乳腺癌體內模型中，QLS1304無論單藥還是與SoC聯用均展示出了強勁的抗腫瘤療效。
 
　　除了創(chuàng)新藥方面，公司在仿制藥領域，每年投入10–12億元，在國家集采中標數量、一致性評價通過數量等方面保持地位。此外，在國際化方面，公司已有31個制劑產品出口美國、17個出口歐洲。
 
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