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又一藥企上市申請(qǐng)獲受理！重磅抗抑郁藥物首仿爭(zhēng)奪戰(zhàn)火熱

2025年08月28日 13:44:54來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37153

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月27日，CDE網(wǎng)站公示，重慶銳恩醫(yī)藥與植恩生物按 4 類化藥聯(lián)合申報(bào)的鹽酸曲唑酮緩釋片上市申請(qǐng)已獲受理。作為一款用于治療抑郁癥和伴隨抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙的藥物，鹽酸曲唑酮緩釋片的市場(chǎng)前景頗為可觀，同時(shí)眾多藥企的積極布局也讓該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)逐漸升溫。?

　　隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，人們面臨的壓力日益增大，精神類疾病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。抑郁癥作為一種常見的精神障礙，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量和身心健康。有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)抑郁癥患者數(shù)量已超過 9500 萬人，這一龐大的患者群體為抗抑郁藥物市場(chǎng)提供了廣闊的空間。?

　　鹽酸曲唑酮緩釋片在治療抑郁癥及相關(guān)癥狀方面具有優(yōu)勢(shì)，該藥物由Angelini Pharma原研，屬于第二代抗抑郁藥。其核心成分鹽酸曲唑酮通過選擇性抑制 5 - 羥色胺(5-HT)再攝取并拮抗 5-HT 受體，實(shí)現(xiàn)雙重調(diào)節(jié)作用，能改善抑郁及焦慮癥狀。相較于普通片劑，緩釋片具有每日服用次數(shù)減少、血藥濃度波動(dòng)減小等優(yōu)勢(shì)，可增加患者的依從性，減少藥物的不良反應(yīng)。?

　　從市場(chǎng)規(guī)模來看，中國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2022 年中國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模約 172 億元，預(yù)計(jì)到 2030 年將達(dá) 34 億美元。在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下，鹽酸曲唑酮緩釋片有望憑借其自身優(yōu)勢(shì)分得一杯羹。?

　　有數(shù)據(jù)顯示，鹽酸曲唑酮緩釋片在全國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)的銷售額持續(xù)爆發(fā)，2023年銷售額超3162萬元，同比增長(zhǎng)414.62%；2024年延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，銷售額同比再增141.86%至7648萬元。

　　面對(duì)廣闊的市場(chǎng)，鹽酸曲唑酮緩釋片吸引了眾多藥企的目光。除了此次申報(bào)的重慶銳恩醫(yī)藥與植恩生物，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、山東京衛(wèi)制藥、浙江賽默制藥、江蘇萬高藥業(yè)等 15 家藥企已提交該品種的上市申請(qǐng)，均處于審評(píng)審批階段。?

　　江蘇萬高藥業(yè)在 2024 年 11 月 27 日提交的鹽酸曲唑酮緩釋片上市申請(qǐng)就已獲受理。山東京衛(wèi)制藥有限公司的上市申請(qǐng)也已獲受理。這些企業(yè)的積極布局，反映出他們對(duì)該藥物市場(chǎng)潛力的看好。?

　　鹽酸曲唑酮緩釋片市場(chǎng)前景廣闊，在龐大的患者需求和良好的治療效果支撐下，市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大。藥企若能成功布局，將在這一快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中占據(jù)有利地位。據(jù)悉，該劑型在國(guó)內(nèi)暫無藥企獲批。

　　當(dāng)前15家藥企積極參與首仿角逐，這雖然將加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但也推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展。未來，隨著更多產(chǎn)品的上市，該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局將逐漸明晰，那些能夠在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)具備優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，將在這場(chǎng)市場(chǎng)角逐中贏得先機(jī)，為患者帶來更多治療選擇。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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