【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展浪潮中，創(chuàng)新是永恒的主題。近年來，不少中藥企業(yè)紛紛踏上從傳統(tǒng)中藥業(yè)務向創(chuàng)新藥企轉型的征程。
 

　　如廣生堂藥業(yè)獲得GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒藥物應答不佳患者聯(lián)合治療(add-on)的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的倫理審查批件。資料顯示，GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調節(jié)劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類新藥。
 

　　除了廣生堂藥業(yè)外，云南白藥、康緣藥業(yè)、眾生藥業(yè)、天力士、片仔癀等眾多中藥企業(yè)近年來也不斷加碼創(chuàng)新藥布局。如云南白藥已經(jīng)加碼大熱的核藥賽道，旗下的INR102注射液是由云核醫(yī)藥(天津)有限公司自主研發(fā)的1類化學創(chuàng)新藥，屬于靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診療一體化放射性配體藥物。6月11日，云南白藥對外宣布，該藥的頭次人體試驗展現(xiàn)良好治療效果。
 

　　而康緣藥業(yè)目前已建立三大自研生物創(chuàng)新藥項目，均處于早期臨床階段。其中，KYS202002A注射液在2023年1月獲中國NMPA臨床試驗批準，2023年6月獲FDA批準開展美國臨床試驗；KYS202003A注射液2024年11月獲NMPA批準開展晚期實體瘤(黑色素瘤、腎癌等)臨床試驗；KYS202004A注射液在2024年同期獲批中美臨床研究許可。據(jù)悉，康緣藥業(yè)生物創(chuàng)新藥主要集中在腫瘤、自免和代謝性疾病領域。公司提出計劃將通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的模式，加速生物創(chuàng)新藥的上市進程。
 

　　以嶺藥業(yè)也同樣加碼創(chuàng)新藥的布局，如今年4月其宣布化藥創(chuàng)新藥G201-Na膠囊的藥物臨床試驗申請已獲得受理。該藥品為以嶺藥業(yè)自主研發(fā)，旨在解決特定疾病治療需求。此舉標志著以嶺藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領域取得新進展，未來將加速推進相關臨床研究工作。
 

　　眾生藥業(yè)近些年也在不斷加大在創(chuàng)新藥方面的投入，其中一類創(chuàng)新藥物來瑞特韋片已于2023年3月23日獲批上市。
 

　　分析指出，中藥企業(yè)轉型創(chuàng)新藥企，一方面是受到政策導向的影響，國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)，在稅收、審批等方面給予優(yōu)惠政策；另一方面，市場需求也在不斷變化，創(chuàng)新藥具有更高的技術壁壘和附加值，能夠為企業(yè)帶來豐厚利潤回報，成為新的增長點。
 

　　另有人士指出，中醫(yī)藥企踏足生物化學創(chuàng)新藥研發(fā)具有一定的優(yōu)勢，如頭部中藥企業(yè)都經(jīng)過了長期發(fā)展，在這個過程中積累起豐富的臨床經(jīng)驗、方劑理論基礎和成熟的藥品研發(fā)機制。此外，中藥材的復雜多樣，頭部中藥企業(yè)的技術、人才沉淀等也為藥企開展創(chuàng)新藥研發(fā)提供了良好基礎。然而，“求變”之路并非一帆風順，中藥企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面面臨著研發(fā)技術難度高、人才短缺、市場風險大等挑戰(zhàn)。
 

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