伊人久久九九热,亚洲欧洲爽爽色

近日多款1類新藥開發(fā)迎來新進展！涉海思科、麗珠醫(yī)藥等

2025年05月22日 11:48:49來源：制藥網點擊量：40804

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網產品資訊】2025年以來，國內創(chuàng)新藥領域捷報頻傳，多款國產1類創(chuàng)新藥獲批臨床、上市，包括鉑生卓越的生物藥1類新藥艾米邁托賽注射液、石藥集團的化藥1類新藥普盧格列汀片、恒瑞醫(yī)藥的1類新藥注射用瑞卡西單抗等。近期，國產1類創(chuàng)新藥仍就好消息不斷，麗珠醫(yī)藥、海思科等多家藥企發(fā)布公告。

　　近日，麗珠醫(yī)藥宣布1類新藥SG1001完成I期臨床試驗，以真菌DHODH為靶點，具有全新作用機制，有望解決侵襲性曲霉菌感染耐藥難題。

　　據了解，SG1001由麗珠醫(yī)藥與祥根生物聯(lián)合開發(fā)，是我國頭個靶向DHODH的1.1類創(chuàng)新藥。SG1001與現(xiàn)有三唑類(干擾細胞膜固醇合成)和兩性霉素B(結合細胞膜中的麥角固醇，破壞細胞膜)的作用機制不同，其主要通過選擇性阻斷DHODH酶活性，切斷真菌細胞嘧啶核苷酸的合成途徑，致使細胞壁構建與遺傳物質復制進程雙雙受阻，高效抑制真菌生長與繁殖。

　　I期臨床試驗旨在評估SG1001在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特征。結果顯示，SG1001在單次和多次給藥后表現(xiàn)良好。而基于I期臨床數(shù)據的積極結果，麗珠醫(yī)藥計劃于2025年6月啟動II期臨床試驗，進一步驗證其安全性，同時研究SG1001在患者中的有效性及劑量優(yōu)化。

　　5月21日，海思科宣布收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液《藥品注冊證書》，批準時間為 2025 年 5 月 13 日。據悉，該藥適用于治療腹部手術后輕、中度疼痛，是全球頭個無須納入麻精藥品管理的白處方阿片類鎮(zhèn)痛藥物。臨床研究顯示，該產品鎮(zhèn)痛效果良好，起效快且持續(xù)時間長，整體安全性耐受性良好，無常見的麻醉藥物不良反應。

　　除了當前獲批的適應癥，公司還于2024年9月提交了針對慢性腎臟疾病相關的瘙癢適應癥的上市許可申請，預計也將在今年獲批上市。

　　5月21日，盟科藥業(yè)公告，公司遞交的注射用康替唑胺鈉新藥上市許可申請，在近日已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書。

　　該藥品為公司自主研發(fā)的具有全球知識產權的噁唑烷酮類1類抗菌新藥，已于2021年6月1日在中國獲批治療復雜性皮膚和軟組織感染。此次申請上市的注射用康替唑胺鈉，為盟科藥業(yè)在對康替唑胺深入剖析和科學探究基礎上所研發(fā)的康替唑胺的水溶性前藥。

　　5月20日消息，江蘇威凱爾自研1類抗血栓新藥維卡格雷膠囊在中國開展的一項以氯吡格雷為對照，評價維卡格雷在冠心病ACS患者中的有效性與安全性III期臨床研究，已完成全部受試者入組。

　　據了解，維卡格雷(Vicagrel)是江蘇威凱爾與中國藥科大學產學研合作開發(fā)的一款 I 類化藥創(chuàng)新藥，作為新一代口服P2Y12受體拮抗劑，屬于抗血小板聚集藥物，臨床開發(fā)用于治療并預防冠心病ACS、缺血性腦卒中以及外周動脈性疾病等動脈粥樣硬化血栓形成事件。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：重磅！又一國產創(chuàng)新藥獲得美國FDA新藥臨床試驗許可

下一篇：因賽道激烈競爭，這家藥企宣布調整 PD-1 生物類似物研發(fā)策略

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。