【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】醫(yī)藥生物行業(yè)仍是機(jī)構(gòu)青睞的行業(yè)之一。7月18日晚間，博瑞醫(yī)藥披露投資者調(diào)研報告，公告顯示，7月15日，公司博瑞醫(yī)藥獲得泰康基金、寶盈基金、敦和資產(chǎn)、東證融匯、民生證券、博時基金等104家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
 

　　投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容顯示，機(jī)構(gòu)關(guān)注了公司BGM0504注射液的研發(fā)進(jìn)展、臨床效果、安全性和有效性趨勢情況、臨床Ⅲ期研究者會議的性質(zhì)、對GLP-1市場的看法、產(chǎn)品合作方面情況等。
 

　　據(jù)了解，BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，可激動GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。
 

　　2023年年報顯示，博瑞醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)BGM0504注射液等創(chuàng)新藥及吸入制劑的研發(fā)，創(chuàng)新藥及吸入制劑合計研發(fā)投入，占公司研發(fā)費用的39.06%，同比增長35.97%；其中創(chuàng)新藥投入較去年同期增長32.37%，吸入劑投入較去年同期增長40.12%。
 

　　公司本次回復(fù)機(jī)構(gòu)稱，截至2024年一季報披露日，BGM0504注射液的兩個適應(yīng)癥均已完成全部入組工作，其中降糖適應(yīng)癥的5mg劑量均已出組，10mg劑量剩一例尚未出組。其中降糖適應(yīng)癥是3月初完成入組，減重適應(yīng)癥是2月初完成入組。進(jìn)度上看，公司是按照臨床方案設(shè)計在嚴(yán)格往前推進(jìn)的，同時從2022年12月30日披露的公司拿到IND批件，到今年6月份為止公司僅用了18個月時間，BGM0504注射液就完成了從臨床試驗的獲批到Ⅲ期臨床研究工作的開展。此外，特請各位投資者注意：待Ⅱ期臨床試驗完成后，尚需經(jīng)國家藥監(jiān)局確認(rèn)確證性臨床試驗方案，開展并完成Ⅲ期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市，目前具有不確定性，請大家注意投資風(fēng)險。
 

　　BGM0504注射液Ia期臨床試驗初步數(shù)據(jù)顯示：在2.5-15mg劑量下，經(jīng)過1至2次給藥，健康志愿者平均體重較基線期下降了3.24%~8.30%。前不久公司剛召開III期臨床試驗全國研究者會議，會議上臨床CRO公司也做了分享：在Ⅱ期臨床研究盲態(tài)下，也就是還沒有揭盲之前，初步結(jié)果顯示降糖適應(yīng)癥三個劑量組受試者經(jīng)劑量滴定給藥2~6周后目標(biāo)劑量給藥12周耐受性、安全性良好，各劑量組受試者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指標(biāo)均較基線有顯著降低。同時在III期臨床試驗全國研究者會議上，BGM0504注射液也被寄予了厚望，獲有望為糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效的治療選擇。
 

　　當(dāng)前，GLP-1市場火熱，國內(nèi)外各大藥企研發(fā)如火如荼。公司表示很早便開始關(guān)注代謝領(lǐng)域，看好該領(lǐng)域的市場需求。慢性代謝疾病領(lǐng)域已被驗證的有減重、糖尿病治療，除此之外未來甚至還有更大空間，例如治療NASH、呼吸暫停綜合征等，可以拓展更多的適應(yīng)癥。目前來看公司在該領(lǐng)域既有一個表現(xiàn)比較好的分子，在全球賽道里又不算太落后。與此同時，公司發(fā)現(xiàn)該賽道呈現(xiàn)了更多機(jī)會。
 

　　公司表示，現(xiàn)有的BGM0504注射液臨床已經(jīng)在推進(jìn)中，也有了一定的表現(xiàn)，同時也給其帶來了一個機(jī)會，基于這個分子表現(xiàn)出的特性以及公司對這個分子安全性和療效性能的了解，發(fā)現(xiàn)他是一個很好的迭代的一個點，會考慮利用這個分子去做迭代，和諾和諾德、禮來在未來迭代的過程中共同參與全球競爭。
 

　　此前，在業(yè)績說明書上，公司方面也表示，未來將嘗試應(yīng)用GLP-1類藥物和其他靶點聯(lián)合用藥，不斷拓展GLP-1藥物在慢性代謝疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，解決當(dāng)前國內(nèi)外臨床痛點。
 

　　2023年年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.8億元，同比增長15.94%；歸母凈利潤2.02億元，同比減少15.51%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。