【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)信息，截至11月26日，11月以來共有10款藥品被暫停采購，涉及頤生堂藥業(yè)、朗迪制藥等多家生產(chǎn)企業(yè)。
 

　　其中被暫停采購藥品中包括此前備受關注的，北京振東朗迪制藥有限公司的碳酸鈣D3顆粒的3個規(guī)格產(chǎn)品，被通報產(chǎn)品涉及質量問題。
 

　　據(jù)悉，11月2日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事物管理所發(fā)布通知，北京朗迪制藥因藥品不合格，被暫停采購資格，此前已被罰款1.34億元。今年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，共有49批次藥品不符合規(guī)定。其中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。7月19日，朗迪制藥發(fā)布致歉聲明稱，所涉產(chǎn)品不符合規(guī)定是由于維生素D3含量略低于標準，并表示收到監(jiān)管部門通知后，已對相關產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。
 

　　而山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司主動申請對其生產(chǎn)的達格列凈片暫停掛網(wǎng)采購資格。
 

　　資料顯示，魯抗醫(yī)藥達格列凈片為SGLT-2抑制劑(鈉-葡萄糖共轉運蛋白2)類新型口服降糖藥，用于2型糖尿病的治療，可作為單藥治療或聯(lián)合治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。還可用于心力衰竭成人患者，用于射血分數(shù)降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV級)，降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風險。本品不適用于治療I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
 

　　成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片的暫停采購依據(jù)均來自與藥品議價有關的規(guī)定，包括《關于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)和《關于進一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關事項的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)。
 

　　目前，成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片均被暫停采購資格一年。資料顯示，維生素B1片主要用于預防和治療維生素B1缺乏癥，如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。醋酸地塞米松注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結締組織病、類風濕性關節(jié)炎，嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。
 

　　此外，武漢久安藥業(yè)的鹽酸多巴胺注射液也暫停掛網(wǎng)采購資格，執(zhí)行時間為11月17日。
 

　　據(jù)悉，2023年7月18日，武漢久安藥業(yè)接到河南省公共資源交易中心電話告知，產(chǎn)品鹽酸多巴胺注射液在該省有高于承諾價交易情況。武漢久安藥業(yè)對此核查結果顯示，在2022年7月1日至2023年7月18日期間，該品種的部分交易訂單確實超過了承諾限價，未經(jīng)議價確認環(huán)節(jié)，由河南省當?shù)蒯t(yī)藥配送企業(yè)直接配送至醫(yī)療機構。
 

　　武漢久安藥業(yè)在致歉函中表示，造成超限價配送原因是該藥品在整個交易過程中，公司疏于對配送企業(yè)進行產(chǎn)品價格方面的培訓與交流，同時缺乏對配送企業(yè)的監(jiān)督，致使配送企業(yè)與部分醫(yī)療機構的交易價格超過公司的承諾限價。武漢久安藥業(yè)稱，藥品超限價配送非自己直接造成。但公司對下游配送企業(yè)負有信息傳達不及時的管理責任，向河南省該產(chǎn)品的消費者道歉。
 

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