【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 一直以來，杭州把生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，通過不斷地發(fā)展，杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來諸多發(fā)展機(jī)遇和利好，并集聚了一批全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源。數(shù)據(jù)顯示，目前杭州擁有64家生物醫(yī)藥上市企業(yè)，全球藥企10強(qiáng)已有8家落戶杭州，包括輝瑞、默沙東等。
 

　　生物醫(yī)藥是對(duì)人才、政策、政府服務(wù)、產(chǎn)業(yè)鏈等全產(chǎn)業(yè)生態(tài)要求極高的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，杭州為此建立了完整的政府服務(wù)體系，全面發(fā)力科研平臺(tái)、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，打造人才蓄水池，全力支持產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)發(fā)展。
 

　　有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，杭州在擁有實(shí)力強(qiáng)勁的傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的同時(shí)，形成了新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域的特色優(yōu)勢，在合成生物學(xué)、BT+IT、基因與細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域深度布局。
 

　　為更好地為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇，近年來，杭州不斷加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的支持力度。據(jù)悉，2018年至今，杭州共出臺(tái)了4個(gè)生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策文件，充分展現(xiàn)了杭州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決心。前不久杭州還出臺(tái)《關(guān)于支持合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，錨定合成生物產(chǎn)業(yè)未來賽道，發(fā)力“搶跑”。
 

　　此外，《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室級(jí)生產(chǎn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)環(huán)評(píng)制度改革方案》也于近期印發(fā)。這是杭州在浙江省較早開展“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室級(jí)生產(chǎn)”環(huán)評(píng)制度方向的改革，也是在產(chǎn)業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評(píng)+項(xiàng)目環(huán)評(píng)”改革基礎(chǔ)上的持續(xù)迭代升級(jí)。
 

　　杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)上的杭州某生物科技有限公司就搭上了此次改革的“東風(fēng)”。該單位擬投資建設(shè)448萬瓶的抗體偶聯(lián)類制劑產(chǎn)品，可用于治療實(shí)體瘤、血液瘤，為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)對(duì)照，項(xiàng)目屬于實(shí)驗(yàn)室研發(fā)后續(xù)轉(zhuǎn)換項(xiàng)目，污染少、價(jià)值高，所以僅需在投產(chǎn)前填報(bào)《杭州市建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記表》并同步申請(qǐng)排污許可，就可以縮短編制環(huán)評(píng)時(shí)間3個(gè)月以上，節(jié)省費(fèi)用近20萬元。
 

　　據(jù)悉，為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地服務(wù)相關(guān)企業(yè)，杭州市場監(jiān)管部門也一直在行動(dòng)。今年以來，杭州市市場監(jiān)管局開展了清單式走訪，銷號(hào)式管理，挨個(gè)排查市域范圍內(nèi)的在談在辦在審重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，列出了一份藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)重點(diǎn)服務(wù)企業(yè)名單，協(xié)調(diào)解決了各生物醫(yī)藥企業(yè)的大批難點(diǎn)痛點(diǎn)訴求和問題。
 

　　杭州還不斷推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研成果轉(zhuǎn)化。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來，杭州已有1個(gè)一類創(chuàng)新藥獲批上市，新增藥品注冊(cè)證14個(gè)，新增藥品生產(chǎn)許可證(含上市許可持有人)9家，46個(gè)新藥品種獲批開展臨床試驗(yàn)；新獲批第二三類注冊(cè)證306個(gè)，新獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械8個(gè)。
 

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