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制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 近日有機(jī)構(gòu)在研報(bào)上指出,藥品集采和MAH制度的實(shí)施,促使處于上游的
原料藥企業(yè)向下游制劑延伸、向創(chuàng)新藥上游供應(yīng)鏈拓展,提高產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值分配權(quán)重。隨著更多訂單轉(zhuǎn)化,行業(yè)投資回報(bào)有望逐步回升,維持原料藥子行業(yè)的推薦評(píng)級(jí),推薦關(guān)注凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、金城醫(yī)藥。
其中凱萊英作為創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國(guó)大型商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司,近年來(lái),其依托技術(shù)和可持續(xù)化的研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),始終以技術(shù)革新作為核心驅(qū)動(dòng)力,通過(guò)對(duì)客戶多元化需求的快速響應(yīng),設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)能夠合理開發(fā)并取得顯著收益的最佳醫(yī)藥外包服務(wù)解決方案。公司成立的八大技術(shù)中心,為公司整體業(yè)務(wù)布局持續(xù)提供動(dòng)能。同時(shí),凱萊英持續(xù)打造的GXP一站式服務(wù)平臺(tái)新引擎,包括小分子原料藥、化學(xué)大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等內(nèi)容,能夠?yàn)榭蛻艄?jié)省時(shí)間、節(jié)約成本,實(shí)現(xiàn)高效賦能。
據(jù)悉凱萊英擬投資40-50億元在江蘇泰興投資生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)一體化基地項(xiàng)目,項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為小分子CDMO化學(xué)原料及原料藥的研發(fā)及生產(chǎn),同時(shí)當(dāng)?shù)匾矊㈩A(yù)留充足用地用于凱萊英未來(lái)拓展小分子CDMO藥物制劑、藥物研發(fā)、新技術(shù)推廣應(yīng)用等項(xiàng)目建設(shè)。機(jī)構(gòu)指出,凱萊英加速擴(kuò)充產(chǎn)能,隨著產(chǎn)能釋放節(jié)奏加速,有望驅(qū)動(dòng)小分子CDMO加速增長(zhǎng)。
再以博騰股份為例,小分子原料藥CDMO是博騰股份主要業(yè)務(wù)板塊,上半年收入為22.92億元。值得注意的是,這其中僅包括了大訂單1.35億美元,且還有0.14億美元的訂單未交付。分析人士指出,隨著盈利水位逐漸下降,博騰股份的業(yè)務(wù)已經(jīng)逐漸擺脫大訂單影響,同時(shí)公司市值大幅回落并逐步進(jìn)入低估階段。截至8月28日,公司2023年預(yù)測(cè)市盈率僅15.8倍,是過(guò)去5年來(lái)較低的估值水平。
原料藥CDMO業(yè)務(wù)剔除大訂單穩(wěn)健增長(zhǎng),在新業(yè)務(wù)方面—制劑CDMO以及CGT CDMO的投入初見(jiàn)成效,這讓博騰股份能在去年高基數(shù)業(yè)績(jī)的基礎(chǔ)上幾乎保持了持平。
而九洲藥業(yè)近期在接待機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時(shí)表示,公司目前采用CDMO和特色原料藥產(chǎn)能共用的策略,整體產(chǎn)能利用率在60-65%,瑞博蘇州和浙江瑞博的產(chǎn)能利用率相對(duì)較高。瑞博臺(tái)州一期按計(jì)劃推進(jìn)中,目前正在安裝設(shè)備,將在2024年上半年開始陸續(xù)投入使用。瑞博臺(tái)州整體規(guī)劃3200多立方產(chǎn)能,其中一期工程1500多立方。
對(duì)于未來(lái)預(yù)期,九洲藥業(yè)在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示,近幾年公司通過(guò)收購(gòu)南京康川濟(jì)醫(yī)藥、山德士中山制劑工廠,同時(shí)自建四維醫(yī)藥制劑工廠等,基本完成了制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,主要情況如下: 在創(chuàng)新藥制劑項(xiàng)目方面,中山制劑工廠已開始承接多個(gè)項(xiàng)目,其中也有來(lái)自海外的III期項(xiàng)目;在仿制藥制劑CRO業(yè)務(wù)方面,公司充分利用南京康川濟(jì)醫(yī)藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)能力,以及中山制劑工廠中試和商業(yè)化生產(chǎn)能力,加快仿制藥CRO業(yè)務(wù)的承接;在傳統(tǒng)仿制制劑業(yè)務(wù)方面,公司取得了卡馬西平緩釋片、格列齊特緩釋片等多個(gè)制劑批件,并通過(guò)上藥九洲平臺(tái),持續(xù)推進(jìn)特色原料藥制劑一體化業(yè)務(wù)。
對(duì)于華海藥業(yè),2023 年是其謀求新跨越,實(shí)現(xiàn)新發(fā)展的關(guān)鍵年。上半年,華海藥業(yè)堅(jiān)持銷售裂變戰(zhàn)略,加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,深化精益管理提質(zhì)增效。同時(shí),華海充分發(fā)揮原料藥 - 制劑垂直一體化優(yōu)勢(shì),借力集采加快實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品上量,實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)中有進(jìn)。其中原料藥銷售方面,上半年華海藥業(yè)原料藥銷售依舊保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。華海藥業(yè)堅(jiān)持內(nèi)生增長(zhǎng)與外延擴(kuò)張并舉戰(zhàn)略,加快全球化銷售網(wǎng)絡(luò)布局,目前已在海外 14 個(gè)國(guó)家建立了多個(gè)辦事處,同時(shí)與國(guó)內(nèi) 10 多個(gè)企業(yè)達(dá)成全球或區(qū)域市場(chǎng)產(chǎn)品獨(dú)家代理意向,加速提升原料藥銷售的裂變效能。
金城醫(yī)藥近年來(lái)則積極推動(dòng)藥物技術(shù)研究,持續(xù)推進(jìn)科研創(chuàng)新,加大科研投入,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí),公司加快在特色原料藥及仿制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品培育和新產(chǎn)品研發(fā),并不斷推進(jìn)原料藥、制劑產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)及國(guó)際化認(rèn)證,積極推進(jìn)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)。2023年以來(lái),金城醫(yī)藥多款藥品獲批生產(chǎn)銷售,產(chǎn)品不斷豐富,通過(guò)“縱向一體化”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷向下游制劑產(chǎn)業(yè)延伸,延鏈、鑄鏈,建立起涵蓋頭孢類
醫(yī)藥中間體、特色原料藥、終端制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)“單一業(yè)務(wù)板塊”和“一體化產(chǎn)業(yè)鏈”的統(tǒng)籌規(guī)劃和協(xié)同發(fā)展。
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評(píng)論