【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】恒瑞醫(yī)藥5月23日晚間公告，近日，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-2106注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，用于預防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應的臨床試驗。
 

　　據(jù)介紹，SHR-2106 注射液是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的單克隆抗體藥物，臨床靜脈注射給藥，擬用于預防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應。目前國內(nèi)外無同類產(chǎn)品上市。截至目前，SHR-2106 注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為 2518 萬元。
 

　　本周以來，恒瑞醫(yī)藥接連報喜，除了SHR-2106注射液以外，還有多款藥物獲批臨床。
 

　　例如，5月21日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-1654 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，用于類風濕關(guān)節(jié)炎適應癥的臨床試驗。
 

　　SHR-1654 注射液同樣是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)產(chǎn)品，臨床皮下注射給藥，擬用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同靶點藥物獲批上市，截至目前，SHR-1654注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為 3556 萬元。
 

　　同在21日，恒瑞醫(yī)藥公告另一款新藥——注射用 SHR-2001也獲批臨床，將進行系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應癥臨床試驗。
 

　　系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種影響全身多個器官、系統(tǒng)的慢性炎癥性自身免疫性疾病。該病因目前尚不明確，患者癥狀較輕時表現(xiàn)為一些皮疹，或者伴有發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎。病情嚴重的患者，則可能累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起癲癇發(fā)作、昏迷、精神病樣癥狀以及各種各樣的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；可以影響心臟、肺、腎等。據(jù)《2020中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》顯示，我國的發(fā)病率約為30-70/10萬，但因為部分患者對疾病認識不足，未能及時就診。不少患者喪失勞動及生活自理能力，為患者個人、家庭、社會都帶來了沉重的負擔。
 

　　據(jù)悉，注射用 SHR-2001是公司自主研發(fā)的抗體-細胞因子融合蛋白，臨床皮下注射給藥，擬用于治療自身免疫性疾病。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，注射用 SHR-2001 相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為 2879 萬元。
 

　　公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的國際化制藥企業(yè)，近年來公司持續(xù)高強度投入研發(fā)，2021年累計研發(fā)投入62.03億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比重達到23.95%，2022年研發(fā)投入進一步增加到63.46億元，占收入比重同比也進一步提升至29.83%，遠高于同行可比公司。目前，公司已有11個創(chuàng)新藥獲批上市，另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。公司研發(fā)管線豐富，除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域。同時，建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。
 

　　截至2023年5月23日收盤，恒瑞醫(yī)藥報收于49.1元，上漲0.82%，換手率0.52%，成交量32.9萬手，成交額16.28億元。
 

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