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中國創(chuàng)新藥之路該怎么走？

2021年04月08日 13:04:27來源：制藥網點擊量：37875

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　　【制藥網 市場分析】近年來，我國創(chuàng)新藥研發(fā)開始進入暴發(fā)期，每年的新藥申報數量都創(chuàng)出新高，到2020年，僅化學創(chuàng)新藥(1類新藥)注冊申請受理號就已達909個，批準的受理號達到835個，年度批準臨床和生產的化藥創(chuàng)新藥個數更是已進入世界前列。
 
　　但需要注意的是，創(chuàng)新藥指“境內外均未上市的創(chuàng)新藥(新的結構)”，也就是我們俗稱的1類新藥。從目前國內創(chuàng)新藥申報來看，國內受到國際認可的這類創(chuàng)新藥其實并不多。那在沒有研發(fā)就沒有出路，仿制藥還備受打壓的當下，中國創(chuàng)新藥研發(fā)之路又該怎么走呢？對此，業(yè)內人士分析認為，企業(yè)要想做好創(chuàng)新藥研發(fā)，可以尋求以下出路：
 
　　走國際化道路，打入國際市場
 
　　隨著我國藥品研發(fā)實力的不斷增強，成果不斷涌現，目前諸多藥企都開始加快了創(chuàng)新藥的國際化布局，積極拓展海外市場。如今年1月21日，百濟神州與諾華公司在北京就舉行了戰(zhàn)略合作慶典，雙方將就百濟神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安®(通用名：替雷利珠單抗注射液)在海外多個國家開展開發(fā)與商業(yè)化合作。
 
　　從整體來說，單憑國內市場，很難支撐一家藥企到達千億市值以后的持續(xù)成長。因此，拓展海外市場將成為本土藥企非常重要的發(fā)展戰(zhàn)略。未來，藥企在加大創(chuàng)新研發(fā)的基礎上，除了加速國際化布局外，預計還將積極開展多元化經營，進行業(yè)務板塊的縱向拓展，實現多元化發(fā)展。
 
　　加快開展“自主開發(fā)+授權合作”
 
　　近年來，在政策鼓勵、資本加持、人才回流、技術推動的多重利好下，中國創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展達到了新高度，國內制藥企業(yè)發(fā)展也正快速迭代。另外，藥物研發(fā)的創(chuàng)新內涵也從me too 、fast follow向me better/best、first in class層層推進，與海外公司之間開展項目合作也出現了license in與license out交相輝映的大好局面。
 
　　在此背景下，業(yè)內認為，隨著“立足中國、面向全球”成為越來越多本土創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展愿景，“自主開發(fā)+授權合作”將成為未來中國創(chuàng)新藥發(fā)展的主要推動力。與此同時，未來中外醫(yī)藥公司強強聯合，共同開發(fā)國內、醫(yī)藥市場也將會成為常態(tài)。
 
　　持續(xù)創(chuàng)新，形成創(chuàng)新研發(fā)管線
 
　　近兩年，我國政策對醫(yī)藥行業(yè)的導向，逐漸向提高效率、淘汰過剩產能、鼓勵創(chuàng)新轉變。同時，在審評審批方面，我國也不斷加大通道，創(chuàng)新藥審評上市的速度大大加快。而在政策的扶持下，業(yè)內普遍認為國產創(chuàng)新藥將呈現爆發(fā)趨勢。
 
　　但值得注意的是，隨著國家對于創(chuàng)新藥的扶持和市場對創(chuàng)新藥投資的認可度提升，行業(yè)中大量創(chuàng)新企業(yè)出現，部分創(chuàng)新研發(fā)賽道不再稀缺甚至逐漸擁擠。因此，業(yè)內也提出，除了一些依賴某個項目而生的創(chuàng)新型小公司外，一般的藥企都必須要有持續(xù)的創(chuàng)新并且不斷優(yōu)化創(chuàng)新研發(fā)管線，才可持續(xù)規(guī)避創(chuàng)新藥的風險問題。
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