【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，國家以及社會對疫苗安全的關(guān)注度不斷提高，疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管不斷加強(qiáng)，相關(guān)部門更是采取了多舉措，進(jìn)一步保障疫苗安全可追溯。2019年12月12日，兩部門發(fā)布《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》，要求積極推動建立覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程的信息化追溯體系，實現(xiàn)全部疫苗全過程可追溯，做到來源可查、去向可追、責(zé)任可究，提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率，切實保障疫苗質(zhì)量安全。
 

　　其中，由北京、天津、內(nèi)蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點，完成疫苗信息化追溯體系建設(shè)，并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺的銜接，2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺提供本省(區(qū)、市)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，達(dá)到疫苗追溯要求。
 

　　另外，鼓勵其他有條件的地區(qū)參與試點。未參與試點的地區(qū)，應(yīng)當(dāng)按照該《通知》要求加快推進(jìn)追溯體系建設(shè)。
 

　　通知要求，2020年3月31日前，全國各地應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系，實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯，確保疫苗可追溯、可核查。
 

　　目前，疫苗追溯體系建設(shè)任務(wù)進(jìn)展如何呢？筆者了解到，先行試點的地區(qū)如上海，自2017年起，上海就啟動了疫苗全程追溯管理系統(tǒng)的建設(shè)。2018年3月起，“五碼聯(lián)動”(即將疫苗追溯碼、疫苗產(chǎn)品編碼、冷鏈設(shè)備編碼、接種兒童代碼、接種醫(yī)生代碼進(jìn)行關(guān)聯(lián))已在上海市470家預(yù)防接種門診部署了信息系統(tǒng)，為267萬受種者提供476萬次全程可追溯的預(yù)防接種服務(wù)，掃碼接種率達(dá)99%以上。2018年12月1日，新版藥品管理法落地后，北京、天津、上海、重慶等地先行試點已經(jīng)完成疫苗信息化追溯體系建設(shè)。
 

　　非試點地區(qū)，如安徽省藥監(jiān)局日前印發(fā)了《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》。要求疫苗上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)主要責(zé)任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，與全國疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺相銜接，并向省級藥品監(jiān)管部門提供疫苗追溯信息；對所生產(chǎn)疫苗進(jìn)行賦碼，記錄保存疫苗各級包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù)，實現(xiàn)疫苗追溯信息可查詢。據(jù)悉，安徽省藥監(jiān)局要求，今年3月31日前，各疫苗上市許可持有人、疫苗配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系，實現(xiàn)上市疫苗全過程可追溯。
 

　　2020年1月3日下午，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合召開推進(jìn)疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會議。
 

　　會議要求，各相關(guān)單位要進(jìn)一步密切配合，確保今年3月底之前完成疫苗追溯體系建設(shè)任務(wù)，實現(xiàn)全部疫苗產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
 

　　可見，疫苗追溯體系建設(shè)任務(wù)正在加快推進(jìn)，隨著疫苗追溯體系建設(shè)任務(wù)的完成，將進(jìn)一步確保未來疫苗來源安全清晰可靠，從而保障疫苗的安全。