【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，貴州省疾控中心在舉行“疫苗出廠全流程追溯之旅”活動(dòng)中透露，目前貴州省實(shí)施的疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項(xiàng)目，已實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)疫苗全程電子追溯及疫苗全程溫度自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警。在貴州省疾控中心的疫苗數(shù)字化監(jiān)管大屏幕前，可以清楚看到，監(jiān)管人員能夠一目了然監(jiān)控到轄區(qū)內(nèi)各單位疫苗的庫存量、運(yùn)輸路徑和疫苗環(huán)境溫度等實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，還能接收接近溫度限值、疫苗庫存不足或近效期所發(fā)出的實(shí)時(shí)預(yù)警。
 

　　從生產(chǎn)企業(yè)到疾控中心、疾控中心到接種單位，貴州省疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)已經(jīng)能及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存疫苗追溯數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)疫苗小包裝單位在流通和使用全過程來源可查、去向可追。
 

　　事實(shí)上，疫苗關(guān)系著人民群眾的生命健康，關(guān)系著公共衛(wèi)生安全，關(guān)系著國家和民族未來的生命質(zhì)量。近年來國家一直都在努力加強(qiáng)包括疫苗在內(nèi)的所有藥品嚴(yán)管工作，從2006年起，原國家食藥監(jiān)總局就開始嘗試推行藥品電子監(jiān)管，到了2018年，國家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》出臺(tái)，更是將藥品追溯工作各個(gè)參與方通過信息化手段，對(duì)藥品生產(chǎn)流通和使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體表述為“藥品信息化追溯體系”。
 

　　而12月1日起，正式施行的《中華人民共和國疫苗管理法》，則正式為疫苗全流程環(huán)節(jié)設(shè)定了嚴(yán)格的主體責(zé)任，每一次預(yù)防接種都要實(shí)現(xiàn)信息全流程可追溯。值得注意的是，根據(jù)要求全國各個(gè)城市將要在今年3月31號(hào)以前建立完善的疫苗信息溯源體系。并且隨著《疫苗管理法》的施行，全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)也即將進(jìn)入日程。
 

　　事實(shí)上，早前江蘇省就已先一步建成“疫苗全程追溯系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)了疫苗從進(jìn)入江蘇省至接種到兒童體內(nèi)過程中的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、冷鏈溫控、接種等環(huán)節(jié)的全程可追溯。而如今貴州省透露的消息則顯示出，其疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)則已經(jīng)走到了前列。某種程度上，貴州省實(shí)施的疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)項(xiàng)目，對(duì)其他省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫苗企業(yè)乃至于延伸而來的藥品生產(chǎn)企業(yè)，都有一定的借鑒意義。
 

　　此外，筆者了解到，目前通過三年的市場化運(yùn)營，已有超過90%的藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼，建立藥品追溯系統(tǒng)。而根據(jù)日前，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合召開推進(jìn)疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會(huì)議，相關(guān)負(fù)責(zé)人要求，各省衛(wèi)生健康部門要將疫苗追溯體系建設(shè)與免疫規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)相結(jié)合，加大基層單位信息化系統(tǒng)建設(shè)力度；要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，督促試點(diǎn)省份疾控機(jī)構(gòu)信息化系統(tǒng)盡快與協(xié)同平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)接并傳輸數(shù)據(jù)來看。剩余未執(zhí)行的藥企，要抓緊時(shí)間了。未來，國家對(duì)疫苗的監(jiān)管力度，只會(huì)不斷加強(qiáng)。