【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著人口增長(zhǎng)和人口老齡化水平的提高，中國(guó)癌癥患者呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，帶動(dòng)了抗癌藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，在2017年中國(guó)癌癥規(guī)模就已達(dá)到1268.19億元，近五年來(lái)癌癥市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.30%，預(yù)計(jì)在2020-2022年中國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1800-2200億元。面對(duì)龐大的用藥市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企紛紛開(kāi)始加速抗癌藥的研發(fā)進(jìn)程。
 

　　近日，就有公告顯示，恒瑞注射用卡瑞利珠單抗擬納入優(yōu)先審評(píng)。根據(jù)此前公告顯示，此次納入優(yōu)先審評(píng)的適應(yīng)癥，應(yīng)為卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌以及聯(lián)合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌。
 

 

　　抗癌藥政策不斷出臺(tái)
 

　　雖然越來(lái)越多的藥企在研發(fā)抗癌藥物，但抗癌藥物價(jià)格昂貴，還是有很多患者用不起。為解決該問(wèn)題，我國(guó)系列政策“組合拳”正在陸續(xù)發(fā)力。
 

　　2018年4月23日，國(guó)家發(fā)布降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告，自2018年5月1日，中國(guó)將包括抗癌藥在內(nèi)的28種藥品的進(jìn)口關(guān)稅由原來(lái)的3%-6%降至零。7月，發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，承認(rèn)符合規(guī)定的境外完成的藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和生物類似藥的境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)口藥品審批提速。
 

　　2018年10月10日，國(guó)家醫(yī)保局宣布將17種抗癌藥納入醫(yī)保，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格，進(jìn)一步減輕我國(guó)腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。
 

　　2019年，我國(guó)進(jìn)一步加大癌癥防治用藥保障力度，例如，帶量采購(gòu)試點(diǎn)后，25個(gè)中選產(chǎn)品開(kāi)始大幅降價(jià)，平均降價(jià)幅度52%，抗癌藥降價(jià)更達(dá)95%；8月20日，2019版國(guó)家醫(yī)保常規(guī)目錄公布，一些癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥進(jìn)入擬談判名單，經(jīng)談判議價(jià)后進(jìn)入目錄。新版目錄將于2020年1月1日起正式實(shí)施。
 

　　9月23日，發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)的通知》，提到建立癌癥區(qū)域醫(yī)療中心、提高抗癌藥物可及性、加強(qiáng)中醫(yī)藥在癌癥防治中的獨(dú)特作用等舉措，要求到2022年，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn)，患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。
 

　　企業(yè)紛紛布局抗癌藥品研發(fā)
 

　　面對(duì)市場(chǎng)的廣大需求，以及政策的持續(xù)利好，國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛大力開(kāi)展抗癌藥研發(fā)。此前，昆藥集團(tuán)參股的美國(guó)CPI公司( Coordination Pharmaceuticals,Inc .)開(kāi)發(fā)的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，將于近期開(kāi)展針對(duì)晚期結(jié)直腸癌、食道癌等實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目的實(shí)施預(yù)示著昆藥在腫瘤治療創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的新突破，并將推動(dòng)公司創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升。
 

　　石藥集團(tuán)近年來(lái)不僅加大了腫瘤藥物的研發(fā)力度，還積極對(duì)外尋找合作及收購(gòu)機(jī)會(huì)。其中就包括與美國(guó)Verastem公司簽訂協(xié)議獲得腫瘤藥物“Copiktra”的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化授權(quán)。報(bào)告期內(nèi)，石藥集團(tuán)的腫瘤藥品系列銷售收入大幅上漲了123.3%。另外，根據(jù)石藥集團(tuán)今年5月份發(fā)布的一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，Copiktra在國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)已獲受理，預(yù)計(jì)2021年獲批上市。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥作為我國(guó)抗腫瘤藥、在抗腫瘤藥領(lǐng)域具有明顯的研發(fā)和營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)，其多個(gè)藥物處于NDA申請(qǐng)、臨床III期，涵蓋了目前市場(chǎng)大熱的肺癌、乳腺癌、胃癌、糖尿病等疾病，網(wǎng)絡(luò)了包括PD-L1、CDK4/6等多個(gè)熱門靶點(diǎn)。
 

　　總體來(lái)看，中國(guó)抗癌藥市場(chǎng)前景良好。在此背景下，國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的企業(yè)也開(kāi)始加入抗腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物的研發(fā)中來(lái)。如復(fù)星醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、科倫藥業(yè)、上海醫(yī)藥等，并且已經(jīng)有藥企在抗癌藥方面取得了一定的突破。雖然，中國(guó)抗癌藥目前研發(fā)能力還相對(duì)較弱，研發(fā)之路還道阻且長(zhǎng)。但隨著國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)熱，未來(lái)必定會(huì)給更多的抗癌藥傳來(lái)福音，這必將進(jìn)一步惠及我國(guó)的癌癥患者，減輕用藥負(fù)擔(dān)！